Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ORCA: Возможности повышения осведомленности о раке после направления: опрос мнений пациентов (ORCA)

13 июня 2023 г. обновлено: King's College London
Целью данного исследования является изучение того, что думают пациенты о расширении предоставления рекомендаций о том, как выявить рак на ранней стадии и как снизить риск развития рака в будущем после того, как они выпишутся из двухнедельного пути направления пациентов с подозрением на рак. Это исследование будет направлено по почте пациентам, проживающим в Великобритании, которые недавно были направлены на подозрение на рак и были выписаны без диагноза рака (т. е. с отрицательным диагнозом). Пациентам будут представлены различные виды поддержки, и будет измерено мнение пациентов о бремени, преимуществах, понимании и предполагаемой эффективности каждого из них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В Англии более 2 миллионов пациентов ежегодно направляются на экстренное двухнедельное ожидание (TWW) для исключения рака одной анатомической локализации. С 2015 года число направлений увеличивалось примерно на 10% в год (за исключением 2020 года из-за пандемии COVID-19). У подавляющего большинства направленных (93%) рак не диагностирован. Появляется все больше свидетельств того, что пациенты, которые ранее испытывали симптомы, которые после обследования оказались доброкачественными, часто откладывают обращение за помощью из-за последующих симптомов. Считается, что это происходит из-за чрезмерной уверенности в предыдущем результате «все ясно», что приводит к тому, что последующие симптомы интерпретируются как доброкачественные (расширение интервала оценки), опасения по поводу появления ипохондрии, нежелание еще больше беспокоить врача или по поводу надлежащего лечения. следующие действия. Это, вероятно, будет усугубляться влиянием COVID-19 на решения об обращении за помощью и иметь последствия для предоставления услуг. Возможно, существует возможность предоставления индивидуальной поддержки тем, кто первоначально выписан без диагноза рака, чтобы избежать пропуска рака в других анатомических областях и обеспечить своевременную диагностику последующего рака на ранней стадии или даже его предотвращение. Например, пациентам может быть предложена информация об общих признаках рака, когда и как обращаться за помощью при текущих или новых симптомах, помощь в принятии участия в скрининге рака и профилактические рекомендации. В самом деле, направление при подозрении на рак может быть недооцененным «обучаемым моментом», когда люди более отзывчивы и восприимчивы к медицинской информации. В настоящее время отсутствует поддержка для тех, у кого отрицательный диагноз после направления TWW. Качественная работа показывает, что в настоящее время не существует стандартизированного подхода к информации, которую пациенты получают от медицинских работников о будущем риске рака или о том, как реагировать на новые или повторяющиеся симптомы. Перед оценкой эффективности важно оценить осуществимость и приемлемость вмешательств. Это позволяет включать стратегии внедрения в разработку вмешательств, которые будут способствовать принятию и поддержке, а также будут соответствовать условиям, поставщикам и получателям. Тем не менее, в настоящее время неизвестно, какова осуществимость и приемлемость вмешательств, связанных с путем TWW. Целью предлагаемого исследования является получение этой информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

406

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые старше 18 лет, направленные в рамках двухнедельного периода ожидания с подозрением на рак и получившие отрицательный диагноз (т. сообщил об «исключении рака» в соответствии с новым стандартом быстрой диагностики на 28 дней).

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые > 18 лет
  2. Направлен через двухнедельный путь ожидания при подозрении на рак
  3. Получили отрицательный диагноз (т. проинформированы об «исключении рака» в соответствии с новым стандартом быстрой диагностики на 28 дней) в течение последних 1-3 месяцев

Критерий исключения:

  1. Взрослые, у которых диагностирован рак
  2. Взрослые, которые еще не были проинформированы о результатах своего срочного направления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники почтового опроса пациентов Национальной службы здравоохранения Великобритании
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании после получения почтового приглашения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проспективные оценки участниками приемлемости различных видов консультаций и поддерживающих вмешательств по раку с использованием шкалы из тринадцати пунктов.
Временное ограничение: перекрестный опросник, который необходимо заполнить через 1-3 месяца после срочного направления
Предполагаемая приемлемость (предполагаемая приемлемость до участия в вмешательстве) различных вмешательств по консультированию и поддержке рака будет сравниваться с использованием баллов, полученных по шкале из 13 пунктов, отражающей области Теоретической основы приемлемости (Scott et al 2021).
перекрестный опросник, который необходимо заполнить через 1-3 месяца после срочного направления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, желающих получить каждый тип совета/поддержки после выхода из двухнедельного ожидания (срочное направление)
Временное ограничение: перекрестный опросник, который необходимо заполнить через 1-3 месяца после срочного направления
Сравнение готовности участников с разными вариантами двухнедельного ожидания получать разные виды советов/поддержки. Готовность будет оцениваться с использованием одноэлементного показателя (Stevens et al., 2019, Prev Med; Stevens et al., 2019, Lung Cancer).
перекрестный опросник, который необходимо заполнить через 1-3 месяца после срочного направления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы получим согласие на электронные копии обезличенных данных, не позволяющих установить личность (например, ответы на вопросы анкеты) для архивирования, совместного использования и доступа для вторичного анализа через репозиторий обмена данными (например, Хранилище данных Королевского колледжа Лондона (KCL). Данные будут загружены в репозиторий после принятия публикации или в течение 3 месяцев после окончания финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Сроки обмена IPD

Данные будут загружены в репозиторий после принятия публикации или в течение 3 месяцев после окончания финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимные данные анкеты будут доступны для использования через репозиторий другими исследователями, если у них будет дальнейшее этическое одобрение на повторное использование данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться