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- 임상시험 NCT05479851
ORCA: 의뢰 후 암 인식을 높일 수 있는 기회: 환자 견해 조사 (ORCA)
2023년 6월 13일 업데이트: King's College London
이 연구의 목적은 암을 조기에 발견하는 방법과 의심되는 암에 대한 2주 대기 의뢰 경로에서 퇴원한 후 향후 암 위험을 줄이는 방법에 대한 조언 제공을 늘리는 것에 대해 환자가 어떻게 생각하는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 최근에 의심되는 암 경로로 의뢰되었고 암 진단 없이(즉, 음성 진단) 퇴원한 영국에 거주하는 환자들에게 우편 설문 조사를 보낼 것입니다.
환자에게 다양한 유형의 지원이 제공되며 각각의 지원에 대한 부담, 혜택, 이해 및 인지된 효과에 대한 환자의 견해가 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
영국에서는 단일 해부학적 부위의 암을 배제하기 위해 매년 200만 명이 넘는 환자가 긴급 2주 대기(TWW) 경로로 의뢰됩니다.
추천은 2015년 이후 매년 약 10%씩 증가했습니다(COVID-19 팬데믹으로 인해 2020년 제외).
의뢰된 사람들의 대다수(93%)는 암 진단을 받지 않았습니다.
이전에 조사 후 양성으로 판명된 증상을 경험한 환자가 종종 후속 증상에 대한 도움 요청을 지연한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
이는 후속 증상이 양성으로 해석되는(평가 간격 연장), 건강염려증으로 보이는 것에 대한 우려, 의사를 더 이상 괴롭히고 싶지 않거나 적절한 다음 조치.
이는 COVID-19가 도움을 구하는 결정에 미치는 영향으로 인해 악화될 가능성이 높으며 서비스 제공에 영향을 미칩니다.
암 진단 없이 처음 퇴원한 사람들에게 다른 해부학적 부위에서 암이 누락되는 것을 방지하고 후속 암이 적시에, 초기 단계에서 진단되거나 심지어 예방되도록 맞춤형 지원을 제공할 수 있는 범위가 있을 수 있습니다.
예를 들어, 환자는 일반적인 암 징후, 진행 중이거나 새로운 증상에 대한 도움을 구하는 시기/방법, 암 검진 참여 촉진 및 예방 조언에 대한 정보를 제공받을 수 있습니다.
실제로, 의심되는 암에 대한 의뢰는 사람들이 건강 정보에 더 잘 반응하고 수용할 때 충분히 활용되지 않는 '가르칠 수 있는 순간'일 수 있습니다.
현재 TWW 의뢰 후 음성 진단을 받은 사람들에 대한 지원이 부족합니다.
질적 작업은 환자가 미래의 암 위험 또는 새롭거나 재발하는 증상에 대응하는 방법에 대해 의료 전문가로부터 받는 정보에 대한 표준화된 접근 방식이 현재 없음을 나타냅니다.
효과를 평가하기 전에 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이 중요합니다.
이를 통해 구현 전략이 설정, 제공자 및 수혜자에게 적절할 뿐만 아니라 채택 및 유지를 증가시킬 중재 설계에 통합될 수 있습니다.
그러나 현재로서는 TWW 경로와 관련된 개입의 실행 가능성과 수용 가능성이 무엇인지 알려지지 않았습니다.
제안된 연구의 목적은 이 정보를 얻는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
406
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Surrey
-
London, Surrey, 영국, RH8 0NR
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의심되는 암에 대해 2주 대기 경로를 통해 의뢰되었고 음성 진단을 받은 18세 이상의 성인(즉,
새로운 28일 빠른 진단 기준에 따라 '암 배제'를 알립니다).
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 의심되는 암에 대해 2주 대기 경로를 통해 의뢰
- 부정적인 진단을 받았습니다(예: 새로운 28일 빠른 진단 기준에 따른 '암 배제' 통보)가 지난 1~3개월 이내
제외 기준:
- 암 진단을 받은 성인
- 긴급 의뢰 결과를 아직 통보받지 못한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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UK National Health Service 환자 우편 설문 조사 참가자
우편 초청장을 받고 연구 참여에 동의한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13개 항목 척도를 사용하여 다양한 유형의 암 조언 및 지원 개입에 대한 참가자의 예상 수용 가능성 등급
기간: 긴급 의뢰 후 1~3개월 후에 완료되는 횡단면 설문지
|
다양한 암 조언 및 지원 개입의 예상 수용 가능성(개입 참여 이전에 인지된 수용 가능성)은 이론적 수용 가능성 프레임워크의 영역을 반영하는 13개 항목 척도에서 얻은 점수를 사용하여 비교됩니다(Scott et al 2021).
|
긴급 의뢰 후 1~3개월 후에 완료되는 횡단면 설문지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2주 대기(긴급 의뢰) 경로에서 퇴원한 후 각 유형의 조언/지원을 기꺼이 받는 참가자의 비율
기간: 긴급 의뢰 후 1~3개월 후에 완료되는 횡단면 설문지
|
서로 다른 유형의 조언/지원을 받기 위해 서로 다른 2주 대기 경로의 참가자들의 의지 비교.
의향은 단일 항목 측정을 사용하여 평가됩니다(Stevens et al 2019, Prev Med; Stevens et al, 2019, Lung Cancer).
|
긴급 의뢰 후 1~3개월 후에 완료되는 횡단면 설문지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott SE, Rauf B, Waller J. "Whilst you are here..." Acceptability of providing advice about screening and early detection of other cancers as part of the breast cancer screening programme. Health Expect. 2021 Oct;24(5):1868-1878. doi: 10.1111/hex.13330. Epub 2021 Aug 8.
- Stevens C, Vrinten C, Smith SG, Waller J, Beeken RJ. Acceptability of receiving lifestyle advice at cervical, breast and bowel cancer screening. Prev Med. 2019 Mar;120:19-25. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.12.005. Epub 2018 Dec 19.
- Stevens C, Smith SG, Quaife SL, Vrinten C, Waller J, Beeken RJ. Interest in lifestyle advice at lung cancer screening: Determinants and preferences. Lung Cancer. 2019 Feb;128:1-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.036. Epub 2018 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 303199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
당사는 개인 식별이 불가능한 익명 데이터의 전자 사본에 대한 동의를 얻습니다(예:
설문 응답)을 보관, 공유하고 데이터 공유 저장소(예:
King's College London(KCL) 데이터 저장소).
데이터는 출판 수락 시 또는 자금 지원 종료 후 3개월 이내 중 가장 빠른 시점에 저장소에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 수락 시 또는 자금 지원 종료 후 3개월 이내 중 가장 빠른 시점에 저장소에 업로드됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명의 설문 데이터는 데이터 재사용에 대한 추가 윤리적 승인을 받은 다른 연구원이 저장소를 통해 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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