Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ORCA: Lehetőségek a rákkal kapcsolatos tudatosság növelésére beutalás után: A betegek véleményének felmérése (ORCA)

2023. június 13. frissítette: King's College London
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mit gondolnak a betegek a rák korai felismerésére és a jövőbeni rákkockázatuk csökkentésére vonatkozó tanácsadás növeléséről, miután kikerültek a rákgyanús betegség miatti kéthetes beutalási útvonalról. Ez a tanulmány postai kérdőívet küld az Egyesült Királyságban élő betegeknek, akiket a közelmúltban a rákgyanús útra utaltak, és rákdiagnózis (azaz negatív diagnózis) nélkül bocsátottak haza. A betegeket különböző típusú támogatásban részesítik, és felmérik a betegek véleményét mindegyik terhéről, előnyeiről, megértésében és vélt hatékonyságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Angliában évente több mint 2 millió beteget utalnak be sürgős kéthetes várakozási útvonalon (TWW), hogy kizárják egyetlen anatómiai hely rákos megbetegedését. 2015 óta évente körülbelül 10%-kal nőtt a beutalások száma (a COVID-19 világjárvány miatt 2020 kivételével). A beutaltok túlnyomó többségénél (93%) nem diagnosztizáltak rákot. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy azok a betegek, akik korábban olyan tünetet tapasztaltak, amely a vizsgálat után jóindulatúnak bizonyult, gyakran késleltetik a segítség kérését a későbbi tünetek miatt. Ez feltehetően a korábbi „minden tiszta” eredmény túlzott megnyugtatása miatt következik be, ami a későbbi tüneteket jóindulatúként értelmezi (meghosszabbítja az értékelési intervallumot), aggodalomra ad okot, hogy hipochondriálisnak tűnik, nem akarja tovább zavarni az orvost vagy a megfelelő kezelést. következő műveletek. Ezt valószínűleg tetézi a COVID-19 hatása a segítségkérő döntésekre, és kihat a szolgáltatásnyújtásra. Lehetséges, hogy személyre szabott támogatást nyújtsunk azoknak, akiket kezdetben rákdiagnózis nélkül bocsátanak ki, hogy elkerüljék a más anatómiai helyeken előforduló rákos megbetegedések hiányát, és biztosítsák a későbbi rákos megbetegedések időben történő, korai stádiumában történő diagnosztizálását, vagy akár megelőzését is. Például a betegek tájékoztatást kaphatnak a rák gyakori tüneteiről, arról, hogy mikor/hogyan kérjenek segítséget a fennálló vagy új tünetek esetén, könnyítést kaphatnak a rákszűrésen való részvételhez, valamint megelőző tanácsokat. Valójában a rákgyanús betegség esetére történő beutaló egy kevéssé kihasznált „tanítható pillanat”, amikor az emberek érzékenyebbek és fogékonyabbak az egészségügyi információkra. Jelenleg a TWW beutaló után negatív diagnózissal rendelkezők támogatása hiányzik. A kvalitatív munka azt mutatja, hogy jelenleg nincs szabványosított megközelítés a betegek egészségügyi szakemberektől a jövőbeni rákkockázatról vagy az új vagy visszatérő tünetekre való reagálásról szóló információkra. Fontos a beavatkozások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése a hatékonyság értékelése előtt. Ez lehetővé teszi olyan végrehajtási stratégiák beépítését a beavatkozások tervezésébe, amelyek növelik az elfogadást és a fenntarthatóságot, valamint megfelelnek a környezetnek, a szolgáltatóknak és a címzetteknek. Jelenleg azonban nem ismert, hogy mi a TWW-útvonalhoz kapcsolódó beavatkozások megvalósíthatósága és elfogadhatósága. A javasolt kutatás célja ezen információk megszerzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

406

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőttek, akiket a rákgyanús kéthetes várakozási pályán keresztül beutaltak, és negatív diagnózist kaptak (pl. értesült a rák kizárásáról az új, 28 nappal gyorsabb diagnosztizálási szabvány szerint).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti felnőttek
  2. A rákgyanús kéthetes várakozási útvonalon keresztül beutalták
  3. Negatív diagnózist kapott (pl. értesült a rák kizárásáról az új, 28 nappal gyorsabb diagnosztizálási szabvány szerint) az elmúlt 1-3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  1. Felnőttek, akiknél rákot diagnosztizáltak
  2. Felnőttek, akiket még nem tájékoztattak sürgős beutalójuk eredményéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálata betegpostai felmérésének résztvevői
Azok a betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, miután megkapták a postai meghívót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők várható elfogadhatósági értékelése a különböző típusú ráktanácsadásokról és támogató beavatkozásokról egy tizenhárom tételes skálán
Időkeret: keresztmetszeti kérdőív kitöltése 1-3 hónappal a sürgős beutalást követően
A különböző rákgyógyászati ​​tanácsok és támogató beavatkozások várható elfogadhatóságát (az intervenciós részvétel előtt észlelt elfogadhatóságot) egy 13 tételes skálán kapott pontszámok segítségével hasonlítják össze, amelyek tükrözik az Elméleti Elfogadhatósági Keret területeit (Scott et al 2021).
keresztmetszeti kérdőív kitöltése 1-3 hónappal a sürgős beutalást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik hajlandóak minden típusú tanácsot/támogatást kapni, miután elbocsátották a kéthetes várakozási (sürgős beutalási) útról
Időkeret: keresztmetszeti kérdőív kitöltése 1-3 hónappal a sürgős beutalást követően
A különböző kéthetes várakozási utakon részt vevők hajlandóságának összehasonlítása a különböző típusú tanácsadás/támogatás iránt. A hajlandóságot egy tételes mérőszámmal fogják értékelni (Stevens et al, 2019, Prev Med; Stevens et al, 2019, Lung Cancer).
keresztmetszeti kérdőív kitöltése 1-3 hónappal a sürgős beutalást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Hozzájárulást kapunk az anonimizált, nem személyazonosításra alkalmas adatok elektronikus másolataihoz (pl. kérdőív válaszait) archiválni, megosztani és másodlagos elemzésre egy adatmegosztó tárhelyen keresztül (pl. King's College London (KCL) adattárában). Az adatok a közzététel elfogadása után, vagy a finanszírozás lejártát követő 3 hónapon belül kerülnek fel az adattárba, attól függően, hogy melyik következik be legkorábban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzététel elfogadása után, vagy a finanszírozás lejártát követő 3 hónapon belül kerülnek fel az adattárba, attól függően, hogy melyik következik be legkorábban.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonim kérdőívadatokat más kutatók is felhasználhatják az adattáron keresztül, ha további etikai jóváhagyással rendelkeznek az adatok újrafelhasználásához.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel