- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05547685
Metylenblå Intravital nervefarging
19. september 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Harmonisk generasjonsmikroskopi Observasjon av intradermale injeksjonsnervefibre ved metylenblått intravital farging
I tidligere studier vet vi at metylenblått (MB) flekker nerver, og oksidert MB har nær-infrarød (NIR) fluorescens for fluorescerende observasjon.
I denne utprøvingen bruker vi MB på menneskelig hud og kombinerer MB og tredje-harmonisk generasjons bildebehandling (THG) for å merke kutane nervefibre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intravitale bilder ble tatt før injeksjon og deretter tatt ved 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 og 3 timer etter intradermal 0,03% (0,3 mg/ml, 1500μM) MB (10mg/mL "Astar") injeksjon ved bruk av en 0,5-ml 29-gauge insulinsprøyte kanyle (Becton, Dickinson and Company, USA).
Deltakeren la seg ned og huden ble avbildet 10 cm over ankelen i leggen og over håndleddet i midterste underarm; tre steder i hver lem ble tilfeldig valgt for hvert tidspunkt.
SHG eller THG fanget MB-signaler med to-foton eksitasjonsmikroskop ved Molecular Biomedical Imaging Research Center ved National Taiwan University.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Zen Sun
- Telefonnummer: 65522 0223123456
- E-post: wzsun@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: wen-ying Lin
- Telefonnummer: 0223123456
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hosipital
-
Ta kontakt med:
- Wen-ying Lin
- Telefonnummer: 0972652006
- E-post: ying434@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- brukte serotoninagonistmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metylenblått intradermal injeksjon
|
Metylenblått intradermal injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intravital farging
Tidsramme: 12 måneder
|
injisert 10 μL 0,03 % metylenblått intradermalt, og beregn deretter nervefiberbilde
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
17. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
17. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201904083MINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .