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Intravitale Nervenfärbung mit Methylenblau

19. September 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Beobachtung der intradermalen Injektionsnervenfasern durch intravitale Färbung mit Methylenblau durch Mikroskopie zur harmonischen Erzeugung

Aus früheren Studien wissen wir, dass Methylenblau (MB) Nerven färbt und oxidiertes MB Nahinfrarot (NIR)-Fluoreszenz zur Fluoreszenzbeobachtung aufweist. In dieser Studie verwenden wir MB auf menschlicher Haut und kombinieren MB und Bildgebung der dritten harmonischen Generation (THG), um kutane Nervenfasern zu markieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intravitalbilder wurden vor der Injektion erstellt und dann 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 und 3 Stunden nach der intradermalen Injektion von 0,03 % (0,3 mg/ml, 1500 μM) MB (10 mg/ml „Astar“) mit einer 0,5-ml-Injektion aufgenommen 29-Gauge-Insulinspritzennadel (Becton, Dickinson and Company, USA). Der Teilnehmer legte sich hin und die Haut wurde 10 cm über dem Knöchel im Unterschenkel und über dem Handgelenk im mittleren Unterarm abgebildet; drei Stellen in jeder Extremität wurden zufällig für jeden Zeitpunkt ausgewählt. SHG oder THG erfassten MB-Signale mit einem Zwei-Photonen-Anregungsmikroskop am Molecular Biomedical Imaging Research Center der National Taiwan University.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: wen-ying Lin
  • Telefonnummer: 0223123456

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Serotonin-Agonist-Medikamente verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intradermale Injektion von Methylenblau
Diagnosetest: Intradermale Injektion von Methylenblau
Intradermale Injektion von Methylenblau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intravitale Färbung
Zeitfenster: 12 Monate
10 μl 0,03 % Methylenblau intradermal injiziert, dann Nervenfaserbild berechnen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201904083MINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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