- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05547685
Methylenová modř Intra-vitální barvení nervů
19. září 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Mikroskopie harmonické generace Pozorování nervových vláken intradermální injekce methylenovou modří Intravitální barvení
V předchozích studiích víme, že methylenová modř (MB) barví nervy a oxidovaný MB má fluorescenci v blízké infračervené oblasti (NIR) pro fluorescenční pozorování.
V této studii používáme MB na lidské kůži a kombinujeme MB a zobrazování třetí harmonické generace (THG) k označení kožních nervových vláken.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intravitální snímky byly získány před injekcí a poté pořízeny 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 a 3 hodiny po intradermální injekci 0,03 % (0,3 mg/ml, 1500 μM) MB (10 mg/ml "Astar") pomocí 0,5 ml 29-gauge jehla inzulínové stříkačky (Becton, Dickinson and Company, USA).
Účastník si lehl a kůže byla zobrazena 10 cm nad kotníkem na bérci a nad zápěstím na středním předloktí; pro každý časový bod byla náhodně vybrána tři místa v každé končetině.
SHG nebo THG zachytily MB signály pomocí dvoufotonového excitačního mikroskopu ve Výzkumném centru molekulárního biomedicínského zobrazování Národní tchajwanské univerzity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei-Zen Sun
- Telefonní číslo: 65522 0223123456
- E-mail: wzsun@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wen-ying Lin
- Telefonní číslo: 0223123456
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hosipital
-
Kontakt:
- Wen-ying Lin
- Telefonní číslo: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- užívali léky na bázi agonistů serotoninu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Methylenová modř intradermální injekce
|
Methylenová modř intradermální injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intravitální barvení
Časové okno: 12 měsíců
|
intradermálně injikováno 10 μl 0,03% methylenové modři a poté vypočítat obraz nervového vlákna
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
17. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
17. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201904083MINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .