Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylenová modř Intra-vitální barvení nervů

19. září 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Mikroskopie harmonické generace Pozorování nervových vláken intradermální injekce methylenovou modří Intravitální barvení

V předchozích studiích víme, že methylenová modř (MB) barví nervy a oxidovaný MB má fluorescenci v blízké infračervené oblasti (NIR) pro fluorescenční pozorování. V této studii používáme MB na lidské kůži a kombinujeme MB a zobrazování třetí harmonické generace (THG) k označení kožních nervových vláken.

Přehled studie

Detailní popis

Intravitální snímky byly získány před injekcí a poté pořízeny 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 a 3 hodiny po intradermální injekci 0,03 % (0,3 mg/ml, 1500 μM) MB (10 mg/ml "Astar") pomocí 0,5 ml 29-gauge jehla inzulínové stříkačky (Becton, Dickinson and Company, USA). Účastník si lehl a kůže byla zobrazena 10 cm nad kotníkem na bérci a nad zápěstím na středním předloktí; pro každý časový bod byla náhodně vybrána tři místa v každé končetině. SHG nebo THG zachytily MB signály pomocí dvoufotonového excitačního mikroskopu ve Výzkumném centru molekulárního biomedicínského zobrazování Národní tchajwanské univerzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei-Zen Sun
  • Telefonní číslo: 65522 0223123456
  • E-mail: wzsun@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: wen-ying Lin
  • Telefonní číslo: 0223123456

Studijní místa

      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • užívali léky na bázi agonistů serotoninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methylenová modř intradermální injekce
Methylenová modř intradermální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intravitální barvení
Časové okno: 12 měsíců
intradermálně injikováno 10 μl 0,03% methylenové modři a poté vypočítat obraz nervového vlákna
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

17. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

17. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201904083MINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit