- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547685
Coloration nerveuse intra-vitale au bleu de méthylène
19 septembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Observation par microscopie de génération d'harmoniques des fibres nerveuses d'injection intradermique par coloration intra-vitale au bleu de méthylène
Dans des études antérieures, nous savons que le bleu de méthylène (MB) tache les nerfs et que le MB oxydé a une fluorescence dans le proche infrarouge (NIR) pour l'observation fluorescente.
Dans cet essai, nous utilisons MB sur la peau humaine et combinons MB et l'imagerie de génération de troisième harmonique (THG) pour étiqueter les fibres nerveuses cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des images intravitales ont été obtenues avant l'injection, puis prises à 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 et 3 h après l'injection intradermique de 0,03 % (0,3 mg/mL, 1 500 μM) MB (10 mg/mL "Astar") à l'aide d'un flacon de 0,5 mL Aiguille de seringue à insuline de calibre 29 (Becton, Dickinson and Company, États-Unis).
Le participant s'est allongé et la peau a été imagée à 10 cm au-dessus de la cheville dans la partie inférieure de la jambe et au-dessus du poignet au milieu de l'avant-bras ; trois sites dans chaque membre ont été choisis au hasard pour chaque point dans le temps.
SHG ou THG ont capturé des signaux MB avec un microscope à excitation à deux photons au Centre de recherche en imagerie biomédicale moléculaire de l'Université nationale de Taiwan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Zen Sun
- Numéro de téléphone: 65522 0223123456
- E-mail: wzsun@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wen-ying Lin
- Numéro de téléphone: 0223123456
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hosipital
-
Contact:
- Wen-ying Lin
- Numéro de téléphone: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- utilisé un médicament agoniste de la sérotonine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Injection intradermique de bleu de méthylène
|
Injection intradermique de bleu de méthylène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
coloration intravitale
Délai: 12 mois
|
injecté 10 μL de bleu de méthylène à 0,03 % par voie intradermique, puis calcule l'image des fibres nerveuses
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
17 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201904083MINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .