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Coloration nerveuse intra-vitale au bleu de méthylène

19 septembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Observation par microscopie de génération d'harmoniques des fibres nerveuses d'injection intradermique par coloration intra-vitale au bleu de méthylène

Dans des études antérieures, nous savons que le bleu de méthylène (MB) tache les nerfs et que le MB oxydé a une fluorescence dans le proche infrarouge (NIR) pour l'observation fluorescente. Dans cet essai, nous utilisons MB sur la peau humaine et combinons MB et l'imagerie de génération de troisième harmonique (THG) pour étiqueter les fibres nerveuses cutanées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des images intravitales ont été obtenues avant l'injection, puis prises à 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 et 3 h après l'injection intradermique de 0,03 % (0,3 mg/mL, 1 500 μM) MB (10 mg/mL "Astar") à l'aide d'un flacon de 0,5 mL Aiguille de seringue à insuline de calibre 29 (Becton, Dickinson and Company, États-Unis). Le participant s'est allongé et la peau a été imagée à 10 cm au-dessus de la cheville dans la partie inférieure de la jambe et au-dessus du poignet au milieu de l'avant-bras ; trois sites dans chaque membre ont été choisis au hasard pour chaque point dans le temps. SHG ou THG ont capturé des signaux MB avec un microscope à excitation à deux photons au Centre de recherche en imagerie biomédicale moléculaire de l'Université nationale de Taiwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wei-Zen Sun
  • Numéro de téléphone: 65522 0223123456
  • E-mail: wzsun@ntu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: wen-ying Lin
  • Numéro de téléphone: 0223123456

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hosipital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • utilisé un médicament agoniste de la sérotonine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intradermique de bleu de méthylène
Injection intradermique de bleu de méthylène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coloration intravitale
Délai: 12 mois
injecté 10 μL de bleu de méthylène à 0,03 % par voie intradermique, puis calcule l'image des fibres nerveuses
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

17 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201904083MINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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