- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547685
Tinción de nervio intravital con azul de metileno
19 de septiembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Microscopía de generación armónica Observación de fibras nerviosas de inyección intradérmica mediante tinción intravital con azul de metileno
En estudios anteriores, sabemos que el azul de metileno (MB) tiñe los nervios, y el MB oxidado tiene fluorescencia de infrarrojo cercano (NIR) para la observación fluorescente.
En este ensayo, usamos MB en piel humana y combinamos MB e imágenes de generación de tercer armónico (THG) para etiquetar las fibras nerviosas cutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes intravitales se obtuvieron antes de la inyección y luego se tomaron a las 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 y 3 h después de la inyección intradérmica de MB al 0,03 % (0,3 mg/ml, 1500 μM) (10 mg/ml "Astar") usando una inyección de 0,5 ml Aguja de jeringa de insulina de calibre 29 (Becton, Dickinson and Company, EE. UU.).
El participante se acostó y se tomaron imágenes de la piel 10 cm por encima del tobillo en la parte inferior de la pierna y por encima de la muñeca en la parte media del antebrazo; se seleccionaron al azar tres sitios en cada extremidad para cada punto de tiempo.
SHG o THG capturaron señales MB con un microscopio de excitación de dos fotones en el Centro de Investigación de Imágenes Biomédicas Moleculares de la Universidad Nacional de Taiwán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Zen Sun
- Número de teléfono: 65522 0223123456
- Correo electrónico: wzsun@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wen-ying Lin
- Número de teléfono: 0223123456
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hosipital
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Contacto:
- Wen-ying Lin
- Número de teléfono: 0972652006
- Correo electrónico: ying434@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables
Criterio de exclusión:
- medicamento agonista de la serotonina usado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección intradérmica de azul de metileno
|
Inyección intradérmica de azul de metileno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tinción intravital
Periodo de tiempo: 12 meses
|
inyectó 10 μL de azul de metileno al 0,03 % por vía intradérmica y luego calculó la imagen de la fibra nerviosa
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
17 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201904083MINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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