- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05547685
Colorazione nervosa intravitale con blu di metilene
19 settembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Microscopia a generazione armonica Osservazione delle fibre nervose per iniezione intradermica mediante colorazione intravitale con blu di metilene
In studi precedenti, sappiamo che il blu di metilene (MB) macchia i nervi e il MB ossidato ha una fluorescenza nel vicino infrarosso (NIR) per l'osservazione fluorescente.
In questo studio utilizziamo MB sulla pelle umana e combiniamo MB e imaging di terza generazione armonica (THG) per etichettare le fibre nervose cutanee.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le immagini intravitali sono state ottenute prima dell'iniezione e quindi acquisite a 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 e 3 ore dopo l'iniezione intradermica di 0,03% (0,3 mg/mL, 1500 μM) MB (10 mg/mL "Astar") utilizzando un 0,5-mL Ago per siringa da insulina calibro 29 (Becton, Dickinson and Company, USA).
Il partecipante si è sdraiato e la pelle è stata ripresa 10 cm sopra la caviglia nella parte inferiore della gamba e sopra il polso nell'avambraccio medio; tre siti in ciascun arto sono stati selezionati casualmente per ciascun punto temporale.
SHG o THG hanno catturato i segnali MB con un microscopio di eccitazione a due fotoni presso il Molecular Biomedical Imaging Research Center della National Taiwan University.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei-Zen Sun
- Numero di telefono: 65522 0223123456
- Email: wzsun@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wen-ying Lin
- Numero di telefono: 0223123456
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hosipital
-
Contatto:
- Wen-ying Lin
- Numero di telefono: 0972652006
- Email: ying434@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- usato farmaci agonisti della serotonina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Iniezione intradermica di blu di metilene
|
Iniezione intradermica di blu di metilene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
colorazione intravitale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
iniettato 10 μL di blu di metilene allo 0,03% per via intradermica, quindi calcolare l'immagine della fibra nervosa
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
17 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
17 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201904083MINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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