- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547685
Przyżyciowe barwienie nerwów błękitem metylenowym
19 września 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Obserwacja mikroskopii generowania harmonicznych śródskórnych włókien nerwowych za pomocą barwienia przyżyciowego błękitem metylenowym
W poprzednich badaniach wiemy, że błękit metylenowy (MB) barwi nerwy, a utleniony MB ma fluorescencję w bliskiej podczerwieni (NIR) do obserwacji fluorescencyjnych.
W tej próbie używamy MB na ludzkiej skórze i łączymy MB i obrazowanie generacji trzeciej harmonicznej (THG) w celu oznaczenia skórnych włókien nerwowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazy przyżyciowe uzyskano przed wstrzyknięciem, a następnie wykonano 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 i 3 godziny po śródskórnym wstrzyknięciu 0,03% (0,3 mg/ml, 1500 μM) MB (10 mg/ml „Astar”) przy użyciu 0,5 ml Igła do strzykawki insulinowej o rozmiarze 29 G (Becton, Dickinson and Company, USA).
Uczestnik położył się i obrazowano skórę 10 cm powyżej kostki w dolnej części nogi i powyżej nadgarstka w środkowym przedramieniu; dla każdego punktu czasowego wybrano losowo trzy miejsca w każdej kończynie.
SHG lub THG przechwyciły sygnały MB za pomocą dwufotonowego mikroskopu wzbudzającego w Molecular Biomedical Imaging Research Center of National Taiwan University.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Zen Sun
- Numer telefonu: 65522 0223123456
- E-mail: wzsun@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wen-ying Lin
- Numer telefonu: 0223123456
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hosipital
-
Kontakt:
- Wen-ying Lin
- Numer telefonu: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- stosował leki będące agonistami serotoniny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie śródskórne błękitu metylenowego
|
Wstrzyknięcie śródskórne błękitu metylenowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
barwienie dożylne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wstrzyknięto śródskórnie 10 μl 0,03% błękitu metylenowego, a następnie obliczono obraz włókien nerwowych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201904083MINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .