- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05547685
Methyleenblauw intra-vitale zenuwkleuring
19 september 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Harmonische generatie microscopie Observatie van intradermale injectie zenuwvezels door methyleenblauw intra-vitale kleuring
In eerdere studies weten we dat methyleenblauw (MB) zenuwen kleurt, en geoxideerd MB heeft nabij-infrarood (NIR) fluorescentie voor fluorescerende observatie.
In deze proef gebruiken we MB op de menselijke huid en combineren we MB en beeldvorming van de derde harmonische generatie (THG) om huidzenuwvezels te labelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intravitale beelden werden vóór injectie verkregen en vervolgens genomen op 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 en 3 uur na intradermale 0,03% (0,3 mg/ml, 1500 μM) MB (10 mg/ml "Astar") injectie met behulp van een 0,5 ml 29-gauge insulinespuitnaald (Becton, Dickinson and Company, VS).
De deelnemer ging liggen en de huid werd afgebeeld 10 cm boven de enkel in het onderbeen en boven de pols in de middelste onderarm; drie locaties in elke ledemaat werden willekeurig geselecteerd voor elk tijdstip.
SHG of THG ving MB-signalen op met een excitatiemicroscoop met twee fotonen in het Molecular Biomedical Imaging Research Center van de National Taiwan University.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei-Zen Sun
- Telefoonnummer: 65522 0223123456
- E-mail: wzsun@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: wen-ying Lin
- Telefoonnummer: 0223123456
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hosipital
-
Contact:
- Wen-ying Lin
- Telefoonnummer: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- gebruikte serotonine-agonisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Methyleenblauw intradermale injectie
|
Methyleenblauw intradermale injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intravitale kleuring
Tijdsspanne: 12 maanden
|
injecteerde intradermaal 10 μL 0,03% methyleenblauw en berekent vervolgens het beeld van de zenuwvezels
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
17 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201904083MINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .