Vinorelbin Metronomisk kjemoterapi kombinert med hypofraksjonert strålebehandling, PD-1/PD-L1 sekvensiell GM-CSF og IL-2 for behandling av avansert refraktær ikke-småcellet lungekreft og brystkreft (PRaG 6.0)

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre;
2. Diagnostisert med histologisk eller cytologisk bekreftet, standardbehandling er ineffektiv (sykdommen utvikler seg etter behandling) eller lokalt avansert eller metastatisk malign ikke-småcellet lungekreft og brystkreftpasienter som ikke tåler standardbehandling, ikke kan motta eller ikke har standardbehandling;
3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelse er 0-3;
4. Forventet levealder over 3 måneder;
5. Absolutt verdi for T-lymfocytter ≥0,5 øvre normalgrense (ULN), absolutt antall nøytrofiler (ANC)≥1,0 x 10(9)/L#serumaspartattransaminase (AST) og serumalanintransaminase (ALT) ≤3,0*ULN, eller AST og ALT≤5*ULN med levermetastase; Totalt serumkreatinin ≤1,5*ULN#
6. Signert informert samtykkeskjema# -

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende graviditet eller amming# 2. Anamnese med andre ondartede svulster innen 5 år før doseadministrasjon, forvent for#maligniteter som kan kureres etter behandling (inkludert men ikke begrenset til tilstrekkelig behandlet kreft i skjoldbruskkjertelen, cervical carcinoma in situ, basal eller plateepitelhudkreft); 3. Ukontrollert epilepsi, sykdommer i sentralnervesystemet eller psykiske lidelser; 4. For tiden aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom som ukontrollert arytmi, kongestiv hjertesvikt, eller større enn eller lik klasse 2 kongestiv hjertesvikt som definert av New York Heart Association Functional Classification, eller historie med hjerteinfarkt ustabil angina, eller akutt koronar syndrom innen 6 måneder før registrering i studien; 5. Mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon; 6. Andre alvorlige, ukontrollerte samtidige sykdommer som kan påvirke protokolloverholdelse eller tolkning av utfall, inkludert aktive opportunistiske infeksjoner eller avanserte (alvorlige) infeksjoner, ukontrollert diabetes; 7. Allergisk mot noen av ingrediensene som ble brukt i studien; 8. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet eller medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon, eller annen immunrelatert sykdom som krever langvarig oral hormonbehandling; 9. Akutt og kronisk tuberkuloseinfeksjon; 10. Andre lidelser med klinisk betydning etter forskerens skjønn.

-