Metronomische chemotherapie met vinorelbine gecombineerd met gehypofractioneerde radiotherapie, PD-1/PD-L1 sequentiële GM-CSF en IL-2 voor de behandeling van gevorderde refractaire niet-kleincellige longkanker en borstkanker (PRaG 6.0)

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar en ouder;
2. Gediagnosticeerd met histologisch of cytologisch bevestigde, standaardbehandeling is niet effectief (ziekte vordert na behandeling) of lokaal gevorderde of gemetastaseerde kwaadaardige niet-kleincellige longkanker en borstkankerpatiënten die de standaardtherapie niet kunnen verdragen, geen standaardtherapie kunnen krijgen of niet hebben;
3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatie is 0-3;
4. Levensverwachting langer dan 3 maanden;
5. T-lymfocyten absolute waarde ≥ 0,5 bovengrens van normaal (ULN), absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,0 x 10(9)/l#serumaspartaattransaminase (ASAT) en serumalaninetransaminase (ALAT) ≤3,0*ULN, of ASAT en ALAT≤5*ULN met levermetastase; Totaal serumcreatinine ≤1,5*ULN#
6. Ondertekend toestemmingsformulier# -

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige zwangerschap of borstvoeding# 2. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan toediening van de dosis, verwacht #maligne tumoren die na behandeling kunnen worden genezen (inclusief maar niet beperkt tot adequaat behandelde schildklierkanker, cervicaal carcinoom in situ, basaal of plaveiselcel huidkanker); 3. Ongecontroleerde epilepsie, ziekten van het centrale zenuwstelsel of psychische aandoeningen; 4. Momenteel actieve klinisch significante cardiovasculaire ziekte zoals ongecontroleerde aritmie, congestief hartfalen, of groter dan of gelijk aan congestief hartfalen van klasse 2 zoals gedefinieerd door de New York Heart Association Functional Classification, of een voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of acute coronaire hartziekte. syndroom binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; 5. Allogene hematopoietische stamceltransplantatie of solide orgaantransplantatie ontvangen; 6. Andere ernstige, ongecontroleerde bijkomende ziekten die de naleving van het protocol of de interpretatie van uitkomsten kunnen beïnvloeden, waaronder actieve opportunistische infecties of gevorderde (ernstige) infecties, ongecontroleerde diabetes; 7. Allergisch voor een van de ingrediënten die in het onderzoek zijn gebruikt; 8. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positieve of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of andere immuungerelateerde ziekte die langdurige orale hormoontherapie vereist; 9. Acute en chronische tuberculose-infectie; 10. Andere aandoeningen met klinische betekenis naar het oordeel van de onderzoeker.

-