Quimioterapia metronómica con vinorelbina combinada con radioterapia hipofraccionada, GM-CSF secuencial PD-1/PD-L1 e IL-2 para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario avanzado y el cáncer de mama (PRaG 6.0)

Criterios de inclusión:

1. mayores de 18 años;
2. Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón no microcítico maligno de células no pequeñas y cáncer de mama localmente avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente, el tratamiento estándar es ineficaz (la enfermedad progresa después del tratamiento) que no pueden tolerar la terapia estándar, no pueden recibir o no tienen terapia estándar;
3. el desempeño de ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) es 0-3;
4. Esperanza de vida superior a 3 meses;
5. Valor absoluto de linfocitos T ≥0,5 límite superior normal (ULN), recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1,0 x 10(9)/L# aspartato transaminasa sérica (AST) y alanina transaminasa sérica (ALT) ≤3,0*LSN, o AST y ALT≤5*LSN con metástasis hepática; Creatinina sérica total ≤1.5*ULN#
6. Formulario de consentimiento informado firmado# -

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia actual# 2. Historial de otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la administración de la dosis, excepto #neoplasias malignas que pueden curarse después del tratamiento (incluidos, entre otros, cáncer de tiroides tratado adecuadamente, carcinoma cervical in situ, carcinoma basal o cáncer de piel de células escamosas); 3. Epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central o enfermedad mental; 4. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa actualmente activa, como arritmia no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia cardíaca congestiva mayor o igual a Clase 2 según la definición de la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York, o antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o coronaria aguda. síndrome dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio; 5. Recibió un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o un trasplante de órgano sólido; 6. Otras enfermedades concomitantes graves no controladas que pueden afectar el cumplimiento del protocolo o la interpretación de los resultados, incluidas infecciones oportunistas activas o infecciones avanzadas (graves), diabetes no controlada; 7. Alérgico a cualquiera de los ingredientes utilizados en el estudio; 8. Un historial de inmunodeficiencia, que incluye VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita o adquirida, o un historial de trasplante de órganos u otra enfermedad relacionada con el sistema inmunitario que requiera terapia hormonal oral a largo plazo; 9. Infección tuberculosa aguda y crónica; 10 Otros trastornos con significado clínico a juicio del investigador.

-