Metronomiczna chemioterapia winorelbiną w połączeniu z radioterapią hipofrakcjonowaną, sekwencyjnym GM-CSF PD-1/PD-L1 i IL-2 w leczeniu zaawansowanego, opornego na leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca i raka piersi (PRaG 6.0)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 lat i więcej;
2. Z rozpoznaniem potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie, standardowe leczenie jest nieskuteczne (choroba po leczeniu postępuje) lub miejscowo zaawansowany lub przerzutowy złośliwy niedrobnokomórkowy rak płuca i rak piersi pacjenci, którzy nie tolerują standardowej terapii, nie mogą otrzymać lub nie mają standardowej terapii;
3. Wynik ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynosi 0-3;
4. Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy;
5. Bezwzględna liczba limfocytów T ≥0,5 górna granica normy (GGN), bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,0 x 10(9)/L# aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i alaninowej (ALT) w surowicy ≤3,0*GGN lub AST i ALT≤5*GGN z przerzutami do wątroby; Kreatynina całkowita w surowicy ≤1,5*ULN#
6. Podpisany formularz świadomej zgody# -

Kryteria wyłączenia:

1. Aktualna ciąża lub laktacja# 2. Występowanie innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat przed podaniem dawki, z wyjątkiem #nowotworów złośliwych, które można wyleczyć po leczeniu (w tym między innymi odpowiednio leczony rak tarczycy, rak szyjki macicy in situ, rak płaskonabłonkowy skóry); 3. Niekontrolowana padaczka, choroby ośrodkowego układu nerwowego lub choroby psychiczne; 4. Obecnie czynna, istotna klinicznie choroba sercowo-naczyniowa, taka jak niekontrolowana arytmia, zastoinowa niewydolność serca lub zastoinowa niewydolność serca stopnia 2 lub większego, zgodnie z klasyfikacją czynnościową New York Heart Association, lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna lub ostra choroba wieńcowa zespół w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; 5. Otrzymany allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep narządu miąższowego; 6. Inne poważne, niekontrolowane choroby współistniejące, które mogą wpływać na zgodność z protokołem lub interpretację wyników, w tym aktywne zakażenia oportunistyczne lub zaawansowane (ciężkie) zakażenia, niekontrolowana cukrzyca; 7. Uczulenie na którykolwiek ze składników użytych w badaniu; 8. Historia niedoboru odporności, w tym wirusa HIV lub innej nabytej lub wrodzonej choroby niedoboru odporności, lub historii przeszczepu narządu lub innej choroby o podłożu immunologicznym wymagającej długotrwałej doustnej terapii hormonalnej; 9. Ostre i przewlekłe zakażenie gruźlicą; 10. Inne zaburzenia o znaczeniu klinicznym według oceny badacza.

-