Quimioterapia metronômica com vinorelbina combinada com radioterapia hipofracionada, GM-CSF sequencial PD-1/PD-L1 e IL-2 para tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas refratário avançado e câncer de mama (PRaG 6.0)

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos e acima;
2. Diagnosticado com confirmação histológica ou citológica, o tratamento padrão é ineficaz (a doença progride após o tratamento) ou câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático maligno e pacientes com câncer de mama que não toleram a terapia padrão, não podem receber ou não recebem terapia padrão;
3. O desempenho do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) é 0-3;
4. Esperança de vida superior a 3 meses;
5. Valor absoluto de linfócitos T ≥0,5 limite superior do normal (LSN), contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,0 x 10(9)/L# aspartato transaminase sérica (AST) e alanina transaminase sérica (ALT) ≤3,0*ULN, ou AST e ALT≤5*ULN com metástase hepática; Creatinina sérica total ≤1,5*ULN#
6. Formulário de consentimento informado assinado # -

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação atual# 2. História de outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da administração da dose, esperar #malignidades que podem ser curadas após o tratamento (incluindo, mas não limitado a, câncer de tireoide adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ, basal ou câncer de pele de células escamosas); 3. Epilepsia descontrolada, doenças do sistema nervoso central ou doença mental; 4. Doença cardiovascular clinicamente significativa atualmente ativa, como arritmia descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva ou maior ou igual à insuficiência cardíaca congestiva Classe 2, conforme definido pela Classificação Funcional da New York Heart Association, ou história de infarto do miocárdio, angina instável ou doença coronariana aguda síndrome dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo; 5. Recebeu transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos sólidos; 6. Outras doenças concomitantes graves e não controladas que podem afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados, incluindo infecções oportunistas ativas ou infecções avançadas (graves), diabetes não controlada; 7. Alérgico a algum dos ingredientes utilizados no estudo; 8. Histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos ou outra doença relacionada ao sistema imunológico que requeira terapia hormonal oral de longo prazo; 9. Infecção tuberculosa aguda e crônica; 10. Outros distúrbios com significado clínico de acordo com o julgamento do pesquisador.

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