Chemioterapia metronomica con vinorelbina combinata con radioterapia ipofrazionata, GM-CSF sequenziale PD-1/PD-L1 e IL-2 per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario avanzato e del carcinoma mammario (PRaG 6.0)

Criterio di inclusione:

1. di età pari o superiore a 18 anni;
2. Pazienti con diagnosi di trattamento standard confermato istologicamente o citologicamente inefficace (la malattia progredisce dopo il trattamento) o pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule maligno localmente avanzato o metastatico che non possono tollerare la terapia standard, non possono ricevere o non hanno la terapia standard;
3. La performance dell'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) è 0-3;
4. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi;
5. Valore assoluto dei linfociti T ≥0,5 limite superiore della norma (ULN), conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,0 x 10(9)/L#aspartato transaminasi sierica (AST) e alanina transaminasi sierica (ALT) ≤3,0*ULN, o AST e ALT≤5*ULN con metastasi epatiche; Creatinina sierica totale ≤1,5*ULN#
6. Modulo di consenso informato firmato# -

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento in corso# 2. Storia di altri tumori maligni nei 5 anni precedenti la somministrazione della dose, ad eccezione di#tumori maligni che possono essere curati dopo il trattamento (inclusi, ma non limitati a, carcinoma tiroideo adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, basale o cancro della pelle a cellule squamose); 3. Epilessia incontrollata, malattie del sistema nervoso centrale o malattie mentali; 4. Malattia cardiovascolare clinicamente significativa attualmente attiva come aritmia non controllata, insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza cardiaca congestizia maggiore o uguale a Classe 2 come definita dalla classificazione funzionale della New York Heart Association, o anamnesi di infarto del miocardio, angina instabile o coronaropatia acuta sindrome entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio; 5. Ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche o trapianto di organi solidi; 6. Altre malattie concomitanti gravi e non controllate che possono influenzare la conformità al protocollo o l'interpretazione dei risultati, comprese infezioni opportunistiche attive o infezioni avanzate (gravi), diabete non controllato; 7. Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti utilizzati nello studio; 8. Una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altra malattia da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi o altre malattie immuno-correlate che richiedono una terapia ormonale orale a lungo termine; 9. Infezione da tubercolosi acuta e cronica; 10. Altri disturbi con significato clinico secondo il giudizio del ricercatore.

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