- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00996541
Støtte for å gjenforene involvere og verdsette hverandre (STRIVE)
11. mai 2023 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Avlede hjemløse ungdommer fra kronisk hjemløshet og risiko for HIV
Rømte og hjemløse ungdommer er i faresonen for hiv basert på deres forekomst av rusmiddelbruk, spesielt sprøytebruk, ubeskyttet samleie, flere partnere og seksuelt overførbare sykdommer.
Risikoen øker etter hvert som tiden borte fra hjemmet øker.
STRIVE er en familieintervensjon rettet mot å øke stabiliteten i boliger, redusere løpsepisoder og redusere HIV-risikoen.
Familier blir tilfeldig tildelt en kognitiv atferdsbyggende intervensjon bestående av fem ukentlige økter levert i familiehjem, eller blir tildelt standard omsorg.
Økter er rettet mot å øke problemløsning, rolleklarhet og positive interaksjoner.
Det antas at intervensjonen vil resultere i forbedret familiedynamikk, mindre løpsk atferd og mindre risikofylt atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
302
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom: Alder 12-17 som har stukket av eller fått beskjed om å forlate hjemmet i løpet av de siste 6 månedene. Må gi samtykke og foreldre/foresatte må gi informert samtykke.
- Foreldre/foresatte: må være forelder/foresatte til deltakende ungdom som stakk av. Må gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom: Total tid borte fra hjemmet overstiger 12 måneder. Åpenbar kognitiv svikt. Seksuelle eller fysiske overgrep fra foreldre/foresatte. Manglende samtykke/samtykke.
- Foreldre/foresatte: åpenbar kognitiv svikt. Mangel på samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Ungdom og foreldre deltar på en 5-sesjons familieorientert kognitiv atferdsintervensjon som tar sikte på å gi flyktige ungdommer og deres foreldre verktøy for å effektivt håndtere konflikter.
|
Placebo komparator: Styre
|
Ungdom og foreldre deltar på en 5-sesjons familieorientert kognitiv atferdsintervensjon som tar sikte på å gi flyktige ungdommer og deres foreldre verktøy for å effektivt håndtere konflikter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedret boligstabilitet
Tidsramme: Vurderes inntil 24 måneder
|
Vurderes inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Redusert HIV-risikoatferd
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01MH070322-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på STRIVE familieintervensjon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartFullført
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvsluttetBarneutvikling | Interaksjon mellom mor og spedbarn | Diabetes mellitus, svangerskapForente stater
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Mississippi Medical CenterFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtOpposisjonell Defiant Disorder | AtferdsforstyrrelseCanada
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUkjent
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityFullførtFor tidlig fødsel | Obstetrisk arbeid, prematurForente stater