- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05656820
Bikuspidal ekkokardiologisk studieteam (BEST) (BEST)
20. november 2023 oppdatert av: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Prospektiv kohortstudie om bildegenetikk av bikuspidal aortaklaff
Den kinesiske bikuspidal aortaklaffen (BAV) ultralydavbildningskohortstudie er en kinesisk BAV-ultralydavbildningskohortstudie.
For tiden er det etablert en retrospektiv studiekohort som involverer mer enn 30 sykehus.
Den prospektive multisenterstudien av BAV forventes å inkludere og følge opp 200 polikliniske og inneliggende pasienter med BAV.
De kliniske, ultralyd- og behandlingsparametrene til pasientene samles inn og pasientene følges opp i 2 år.
Å analysere de prognostiske egenskapene til BAV-pasienter og etablere en kinesisk BAV-database.
Det primære endepunktet var død av alle årsaker, og de sekundære endepunktene var hjertesvikt, angina, alvorlig aortastenose, alvorlig aortainsuffisiens, stigende aortadiameter ≥50 mm og kirurgi (kirurgisk og intervensjonell).
I henhold til de forskjellige patologiske typene av aortaklaff i forskjellige typer BAV, ble ultralydavbildning brukt for å evaluere de forskjellige formene for klaffebladlesjoner og prognose.
Til slutt gir den et grunnlag for prognose, behandlingsmetode, behandlingstidspunkt og valg av behandlingsplan for BAV-pasienter, og legger et grunnlag for mekanismestudie av BAV arterielle lesjoner og etablering av risikomodell for prognose for BAV-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ya Yang
- Telefonnummer: +86 18911662958
- E-post: echoyangya99@163.com
Studiesteder
-
-
-
Suzhou, Kina
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ya Yang
- Telefonnummer: +86 18911662958
- E-post: echoyangya99@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter, stasjonære pasienter, fysiske undersøkelser eller henvisningspasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ultralyd eller andre bildediagnostiske tester for å diagnostisere pasienter med BAV
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med TAV eller/og har betydelig aortaklaffforkalkning
- De som anses uegnet for registrering av klinikere (f.eks. pasienter i sluttstadiet, psykisk syke pasienter, ikke-samarbeidende pasienter, etc.)
- De som ikke godtar å bli inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diameter av stigende aorta
Tidsramme: grunnlinje; en gang i året; gjennom studieavslutning.
|
Diameter på ascendens aorta skal tas ved bruk av konvensjon fra ledende kant til ledende kant ved endediastolen.
|
grunnlinje; en gang i året; gjennom studieavslutning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSKY20220407
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .