Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bikuspidal ekkokardiologisk studieteam (BEST) (BEST)

20. november 2023 oppdatert av: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital

Prospektiv kohortstudie om bildegenetikk av bikuspidal aortaklaff

Den kinesiske bikuspidal aortaklaffen (BAV) ultralydavbildningskohortstudie er en kinesisk BAV-ultralydavbildningskohortstudie. For tiden er det etablert en retrospektiv studiekohort som involverer mer enn 30 sykehus. Den prospektive multisenterstudien av BAV forventes å inkludere og følge opp 200 polikliniske og inneliggende pasienter med BAV. De kliniske, ultralyd- og behandlingsparametrene til pasientene samles inn og pasientene følges opp i 2 år. Å analysere de prognostiske egenskapene til BAV-pasienter og etablere en kinesisk BAV-database. Det primære endepunktet var død av alle årsaker, og de sekundære endepunktene var hjertesvikt, angina, alvorlig aortastenose, alvorlig aortainsuffisiens, stigende aortadiameter ≥50 mm og kirurgi (kirurgisk og intervensjonell). I henhold til de forskjellige patologiske typene av aortaklaff i forskjellige typer BAV, ble ultralydavbildning brukt for å evaluere de forskjellige formene for klaffebladlesjoner og prognose. Til slutt gir den et grunnlag for prognose, behandlingsmetode, behandlingstidspunkt og valg av behandlingsplan for BAV-pasienter, og legger et grunnlag for mekanismestudie av BAV arterielle lesjoner og etablering av risikomodell for prognose for BAV-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter, stasjonære pasienter, fysiske undersøkelser eller henvisningspasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ultralyd eller andre bildediagnostiske tester for å diagnostisere pasienter med BAV

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med TAV eller/og har betydelig aortaklaffforkalkning
  • De som anses uegnet for registrering av klinikere (f.eks. pasienter i sluttstadiet, psykisk syke pasienter, ikke-samarbeidende pasienter, etc.)
  • De som ikke godtar å bli inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter av stigende aorta
Tidsramme: grunnlinje; en gang i året; gjennom studieavslutning.
Diameter på ascendens aorta skal tas ved bruk av konvensjon fra ledende kant til ledende kant ved endediastolen.
grunnlinje; en gang i året; gjennom studieavslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere