Bicuspid Echocardiac Study Team (PARAS) (BEST)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Tuleva kohorttitutkimus bicuspid-aorttaläpän kuvantamisgenetiikasta
Chinese Bicuspid Aortic Valve (BAV) Ultrasound imaging -kohorttitutkimus on kiinalainen BAV-ultraäänikuvantamiskohorttitutkimus.
Tällä hetkellä on perustettu retrospektiivinen tutkimuskohortti, johon kuuluu yli 30 sairaalaa.
Prospektiivisen monikeskustutkimuksen odotetaan sisältävän ja seurattavan 200 avo- ja sairaalapotilasta, joilla on BAV.
Potilaiden kliiniset, ultraäänikuvaus- ja hoitoparametrit kerätään ja potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Analysoida BAV-potilaiden prognostisia ominaisuuksia ja perustaa kiinalainen BAV-tietokanta.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kaikesta johtuva kuolema, ja toissijaiset päätetapahtumat olivat sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, vaikea aortan ahtauma, vaikea aortan vajaatoiminta, nouseva aortan halkaisija ≥50 mm ja leikkaus (kirurginen ja interventio).
Aorttaläpän eri patologisten tyyppien mukaan eri tyyppisissä BAV:issa ultraäänikuvausta käytettiin arvioimaan läppälehtivaurioiden eri muotoja ja ennustetta.
Lopuksi se tarjoaa pohjan BAV-potilaiden ennusteelle, hoitomenetelmälle, hoidon ajoitukselle ja hoitosuunnitelman valinnalle sekä luo perustan BAV-valtimon leesioiden mekanismitutkimukselle ja riskimallin luomiselle BAV-potilaiden ennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya Yang
- Puhelinnumero: +86 18911662958
- Sähköposti: echoyangya99@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Suzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Suzhou Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya Yang
- Puhelinnumero: +86 18911662958
- Sähköposti: echoyangya99@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat avohoidossa, laitoshoidossa, lääkärintarkastuksessa tai lähetepotilailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraääni tai muut kuvantamistutkimukset BAV-potilaiden diagnosoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TAV ja/tai joilla on merkittävä aorttaläpän kalkkiutuminen
- Kliinikot eivät pidä niitä soveltumattomina (esim. loppuvaiheen potilaat, mielisairaat potilaat, yhteistyöhön osallistumattomat potilaat jne.)
- Ne, jotka eivät suostu mukaan ottamaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousevan aortan halkaisija
Aikaikkuna: perusviiva; kerran vuodessa; opintojen suorittamisen kautta.
|
Nousevan aortan halkaisija on otettava etureunasta etureunaan -konventionaamalla diastolen loppupäässä.
|
perusviiva; kerran vuodessa; opintojen suorittamisen kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSKY20220407
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .