Studienteam für bicuspide Echokardiale (BEST) (BEST)
20. November 2023 aktualisiert von: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Prospektive Kohortenstudie zur bildgebenden Genetik der bikuspiden Aortenklappe
Die Kohortenstudie zur chinesischen bikuspiden Aortenklappe (BAV) mit Ultraschallbildgebung ist eine Kohortenstudie zur chinesischen BAV-Ultraschallbildgebung.
Derzeit ist eine retrospektive Studienkohorte mit mehr als 30 Krankenhäusern etabliert.
Die prospektive multizentrische BAV-Studie wird voraussichtlich 200 ambulante und stationäre Patienten mit BAV umfassen und nachverfolgen.
Die klinischen, Ultraschall-Bildgebungs- und Behandlungsparameter der Patienten werden gesammelt und die Patienten werden 2 Jahre lang nachbeobachtet.
Analyse der prognostischen Merkmale von BAV-Patienten und Aufbau einer chinesischen BAV-Datenbank.
Der primäre Endpunkt war Tod jeglicher Ursache, und die sekundären Endpunkte waren Herzinsuffizienz, Angina pectoris, schwere Aortenstenose, schwere Aorteninsuffizienz, Durchmesser der aufsteigenden Aorta ≥ 50 mm und Operation (chirurgisch und interventionell).
Entsprechend den verschiedenen pathologischen Typen der Aortenklappe bei verschiedenen Arten von BAV wurde die Ultraschallbildgebung verwendet, um die verschiedenen Formen von Klappensegelläsionen und die Prognose zu bewerten.
Schließlich bietet es eine Grundlage für die Prognose, Behandlungsmethode, den Behandlungszeitpunkt und die Auswahl des Behandlungsplans von BAV-Patienten und legt eine Grundlage für die Untersuchung des Mechanismus von BAV-arteriellen Läsionen und die Etablierung eines Risikomodells für die Prognose von BAV-Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ya Yang
- Telefonnummer: +86 18911662958
- E-Mail: echoyangya99@163.com
Studienorte
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Suzhou, China
- Rekrutierung
- Suzhou Municipal Hospital
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Kontakt:
- Ya Yang
- Telefonnummer: +86 18911662958
- E-Mail: echoyangya99@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante, stationäre, körperliche Untersuchung oder von der Gemeinde überwiesene Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultraschall oder andere Bildgebungstests zur Diagnose von Patienten mit BAV
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit TAV und/oder signifikanter Verkalkung der Aortenklappe
- Diejenigen, die für die Aufnahme durch Kliniker als ungeeignet erachtet werden (z. B. Patienten im Endstadium, psychisch kranke Patienten, nicht kooperierende Patienten usw.)
- Diejenigen, die nicht einverstanden sind, aufgenommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser der aufsteigenden Aorta
Zeitfenster: Grundlinie; einmal im Jahr; durch Studienabschluss.
|
Der Durchmesser der aufsteigenden Aorta wird unter Verwendung der Konvention von Vorderkante zu Vorderkante am Ende der Diastole gemessen.
|
Grundlinie; einmal im Jahr; durch Studienabschluss.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GSKY20220407
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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