Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół badania echokardiografii dwupłatkowej (NAJLEPSZY) (BEST)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące obrazowania genetyki dwupłatkowej zastawki aortalnej

Badanie kohortowe obrazowania ultrasonograficznego chińskiej dwupłatkowej zastawki aortalnej (BAV) jest chińskim badaniem kohortowym obrazowania ultrasonograficznego BAV. Obecnie utworzono retrospektywną kohortę badawczą obejmującą ponad 30 szpitali. Oczekuje się, że prospektywne wieloośrodkowe badanie BAV obejmie i będzie monitorować 200 pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych z BAV. Zbiera się parametry kliniczne, obrazowania ultrasonograficznego i leczenia pacjentów, a pacjentów obserwuje się przez 2 lata. Aby przeanalizować cechy prognostyczne pacjentów z BAV i stworzyć chińską bazę danych BAV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny, a drugorzędowymi punktami końcowymi były niewydolność serca, dusznica bolesna, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ciężka niedomykalność aorty, średnica aorty wstępującej ≥50 mm oraz operacja (chirurgiczna i interwencyjna). W zależności od różnych typów patologicznych zastawki aortalnej w różnych typach BAV, obrazowanie ultrasonograficzne zastosowano do oceny różnych postaci uszkodzeń płatków zastawki i rokowania. Wreszcie, zapewnia podstawę do rokowania, metody leczenia, czasu leczenia i wyboru planu leczenia pacjentów z BAV, a także kładzie podwaliny pod badanie mechanizmu zmian tętniczych BAV i ustanowienie modelu ryzyka dla rokowania pacjentów z BAV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Suzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni, szpitalni, badani fizykalni lub skierowani do społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • USG lub inne badania obrazowe do diagnozowania pacjentów z BAV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z TAV i/lub ze znacznym zwapnieniem zastawki aortalnej
  • Osoby uznane za nieodpowiednie do włączenia przez klinicystów (np. pacjenci w końcowym stadium, pacjenci chorzy psychicznie, pacjenci niewspółpracujący itp.)
  • Ci, którzy nie zgadzają się na włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica aorty wstępującej
Ramy czasowe: linia bazowa; raz w roku; poprzez ukończenie studiów.
Średnicę aorty wstępującej należy przyjąć, stosując konwencję od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia w końcowym rozkurczu.
linia bazowa; raz w roku; poprzez ukończenie studiów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj