- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05656820
Zespół badania echokardiografii dwupłatkowej (NAJLEPSZY) (BEST)
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące obrazowania genetyki dwupłatkowej zastawki aortalnej
Badanie kohortowe obrazowania ultrasonograficznego chińskiej dwupłatkowej zastawki aortalnej (BAV) jest chińskim badaniem kohortowym obrazowania ultrasonograficznego BAV.
Obecnie utworzono retrospektywną kohortę badawczą obejmującą ponad 30 szpitali.
Oczekuje się, że prospektywne wieloośrodkowe badanie BAV obejmie i będzie monitorować 200 pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych z BAV.
Zbiera się parametry kliniczne, obrazowania ultrasonograficznego i leczenia pacjentów, a pacjentów obserwuje się przez 2 lata.
Aby przeanalizować cechy prognostyczne pacjentów z BAV i stworzyć chińską bazę danych BAV.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny, a drugorzędowymi punktami końcowymi były niewydolność serca, dusznica bolesna, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ciężka niedomykalność aorty, średnica aorty wstępującej ≥50 mm oraz operacja (chirurgiczna i interwencyjna).
W zależności od różnych typów patologicznych zastawki aortalnej w różnych typach BAV, obrazowanie ultrasonograficzne zastosowano do oceny różnych postaci uszkodzeń płatków zastawki i rokowania.
Wreszcie, zapewnia podstawę do rokowania, metody leczenia, czasu leczenia i wyboru planu leczenia pacjentów z BAV, a także kładzie podwaliny pod badanie mechanizmu zmian tętniczych BAV i ustanowienie modelu ryzyka dla rokowania pacjentów z BAV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya Yang
- Numer telefonu: +86 18911662958
- E-mail: echoyangya99@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Suzhou Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Ya Yang
- Numer telefonu: +86 18911662958
- E-mail: echoyangya99@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni, szpitalni, badani fizykalni lub skierowani do społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- USG lub inne badania obrazowe do diagnozowania pacjentów z BAV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z TAV i/lub ze znacznym zwapnieniem zastawki aortalnej
- Osoby uznane za nieodpowiednie do włączenia przez klinicystów (np. pacjenci w końcowym stadium, pacjenci chorzy psychicznie, pacjenci niewspółpracujący itp.)
- Ci, którzy nie zgadzają się na włączenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnica aorty wstępującej
Ramy czasowe: linia bazowa; raz w roku; poprzez ukończenie studiów.
|
Średnicę aorty wstępującej należy przyjąć, stosując konwencję od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia w końcowym rozkurczu.
|
linia bazowa; raz w roku; poprzez ukończenie studiów.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSKY20220407
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .