Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gruppo di studio sull'ecocardiaco premolare (MIGLIORE) (BEST)

20 novembre 2023 aggiornato da: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital

Studio prospettico di coorte sulla genetica dell'imaging della valvola aortica bicuspide

Lo studio di coorte di imaging ecografico della valvola aortica bicuspide cinese (BAV) è uno studio di coorte di imaging ecografico BAV cinese. Attualmente è stata istituita una coorte di studio retrospettivo che coinvolge più di 30 ospedali. Lo studio prospettico multicentrico sulla BAV dovrebbe includere e seguire 200 pazienti ambulatoriali e ricoverati con BAV. Vengono raccolti i parametri clinici, di imaging ecografico e di trattamento dei pazienti e i pazienti vengono seguiti per 2 anni. Analizzare le caratteristiche prognostiche dei pazienti con BAV e stabilire un database BAV cinese. L'endpoint primario era la morte per tutte le cause e gli endpoint secondari erano insufficienza cardiaca, angina, grave stenosi aortica, grave insufficienza aortica, diametro dell'aorta ascendente ≥50 mm e intervento chirurgico (chirurgico e interventistico). In base ai diversi tipi patologici di valvola aortica nei diversi tipi di BAV, l'ecografia è stata utilizzata per valutare le diverse forme di lesioni del lembo valvolare e la prognosi. Infine, fornisce una base per la prognosi, il metodo di trattamento, la tempistica del trattamento e la selezione del piano di trattamento dei pazienti con BAV e pone le basi per lo studio del meccanismo delle lesioni arteriose da BAV e la creazione di un modello di rischio per la prognosi dei pazienti con BAV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Suzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali, ricoverati, esame fisico o di riferimento della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ultrasuoni o altri test di imaging per diagnosticare pazienti con BAV

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con TAV e/e hanno una significativa calcificazione della valvola aortica
  • Quelli ritenuti non idonei per l'arruolamento da parte dei medici (ad esempio, pazienti in fase terminale, pazienti con malattie mentali, pazienti non collaboranti, ecc.)
  • Coloro che non accettano di essere inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: linea di base; una volta all'anno; attraverso il completamento degli studi.
Il diametro dell'aorta ascendente deve essere preso utilizzando la convenzione da bordo anteriore a bordo anteriore a fine diastole.
linea di base; una volta all'anno; attraverso il completamento degli studi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi