- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05656820
Gruppo di studio sull'ecocardiaco premolare (MIGLIORE) (BEST)
20 novembre 2023 aggiornato da: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Studio prospettico di coorte sulla genetica dell'imaging della valvola aortica bicuspide
Lo studio di coorte di imaging ecografico della valvola aortica bicuspide cinese (BAV) è uno studio di coorte di imaging ecografico BAV cinese.
Attualmente è stata istituita una coorte di studio retrospettivo che coinvolge più di 30 ospedali.
Lo studio prospettico multicentrico sulla BAV dovrebbe includere e seguire 200 pazienti ambulatoriali e ricoverati con BAV.
Vengono raccolti i parametri clinici, di imaging ecografico e di trattamento dei pazienti e i pazienti vengono seguiti per 2 anni.
Analizzare le caratteristiche prognostiche dei pazienti con BAV e stabilire un database BAV cinese.
L'endpoint primario era la morte per tutte le cause e gli endpoint secondari erano insufficienza cardiaca, angina, grave stenosi aortica, grave insufficienza aortica, diametro dell'aorta ascendente ≥50 mm e intervento chirurgico (chirurgico e interventistico).
In base ai diversi tipi patologici di valvola aortica nei diversi tipi di BAV, l'ecografia è stata utilizzata per valutare le diverse forme di lesioni del lembo valvolare e la prognosi.
Infine, fornisce una base per la prognosi, il metodo di trattamento, la tempistica del trattamento e la selezione del piano di trattamento dei pazienti con BAV e pone le basi per lo studio del meccanismo delle lesioni arteriose da BAV e la creazione di un modello di rischio per la prognosi dei pazienti con BAV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ya Yang
- Numero di telefono: +86 18911662958
- Email: echoyangya99@163.com
Luoghi di studio
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Suzhou, Cina
- Reclutamento
- Suzhou Municipal Hospital
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Contatto:
- Ya Yang
- Numero di telefono: +86 18911662958
- Email: echoyangya99@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali, ricoverati, esame fisico o di riferimento della comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ultrasuoni o altri test di imaging per diagnosticare pazienti con BAV
Criteri di esclusione:
- Pazienti con TAV e/e hanno una significativa calcificazione della valvola aortica
- Quelli ritenuti non idonei per l'arruolamento da parte dei medici (ad esempio, pazienti in fase terminale, pazienti con malattie mentali, pazienti non collaboranti, ecc.)
- Coloro che non accettano di essere inclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: linea di base; una volta all'anno; attraverso il completamento degli studi.
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Il diametro dell'aorta ascendente deve essere preso utilizzando la convenzione da bordo anteriore a bordo anteriore a fine diastole.
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linea di base; una volta all'anno; attraverso il completamento degli studi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSKY20220407
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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