Opioidfri anestesi ved modifisert radikal mastektomi
11. januar 2023 oppdatert av: Etienne El Helou
Effekten av opioidfri anestesi ved modifisert radikal mastektomi
Målet med denne studien er å evaluere effekten av opioidfri generell anestesi for brystoperasjoner hos kvinnelige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom januar 2018 og september 2020 ble data fra innlagte pasienter for modifisert radikal mastektomi under generell anestesi registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi
- Gjennomgår generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert dersom de hadde Alzheimers sykdom, mental retardasjon, svikt i lokoregional anestesi, kontraindikasjon for lokoregional anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 bestående av behandlede pasienter som bruker OFA
Gruppe 1 besto av 56 (gjennomsnittsalder var 54±14 år)
|
|
|
Gruppe 2 bestående av behandlede pasienter som bruker NOFA
Gruppe 2 besto av 60 pasienter (gjennomsnittsalder var 51±12 år)
|
opioidfri generell anestesi vs ikke opioidfri generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av morfon etter operasjon
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Pasienter som fikk morfin på forskjellige tidspunkt i funksjon av de to studiegruppene
|
opptil 24 timer
|
|
Tid til ekstubering (TTE)
Tidsramme: Direkte intraOp
|
Tid til ekstubering i funksjon av de to studiegruppene
|
Direkte intraOp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Pasienter som hadde PONV til forskjellige tider i funksjon av de to studiegruppene
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HelouAssaf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .