- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693402
Безопиоидная анестезия при модифицированной радикальной мастэктомии
11 января 2023 г. обновлено: Etienne El Helou
Эффективность безопиоидной анестезии при модифицированной радикальной мастэктомии
Целью данного исследования является оценка эффективности безопиоидной общей анестезии при операциях на молочной железе у пациенток женского пола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с января 2018 г. по сентябрь 2020 г. были зарегистрированы данные от госпитализированных пациентов для модифицированной радикальной мастэктомии под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию
- Под общим наркозом
Критерий исключения:
- Исключали пациентов с болезнью Альцгеймера, умственной отсталостью, неэффективностью локорегионарной анестезии, противопоказанием к локорегионарной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1, состоящая из пациентов, пролеченных с использованием OFA.
1-я группа состояла из 56 человек (средний возраст 54±14 лет).
|
|
|
Группа 2, состоящая из пациентов, получавших лечение с использованием НОФА.
2-ю группу составили 60 пациентов (средний возраст 51±12 лет).
|
Общая анестезия без опиоидов по сравнению с общей анестезией без опиоидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное использование морфона
Временное ограничение: до 24 часов
|
Пациенты, получавшие морфин в разные моменты времени в зависимости от двух групп исследования
|
до 24 часов
|
|
Время до экстубации (TTE)
Временное ограничение: Непосредственно внутри операции
|
Время до экстубации в зависимости от двух исследовательских групп
|
Непосредственно внутри операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Пациенты, перенесшие ПОТР в разное время в зависимости от двух групп исследования
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HelouAssaf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .