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Opioidfreie Anästhesie bei modifizierter radikaler Mastektomie

11. Januar 2023 aktualisiert von: Etienne El Helou

Wirksamkeit der opioidfreien Anästhesie bei der modifizierten radikalen Mastektomie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer opioidfreien Vollnarkose bei Brustoperationen bei Patientinnen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 2018 und September 2020 wurden Daten von zugelassenen Patientinnen für eine modifizierte radikale Mastektomie unter Vollnarkose aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen
  • Unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Alzheimer-Krankheit, mentale Retardierung, Versagen der lokoregionalen Anästhesie, Kontraindikation für lokoregionale Anästhesie hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1, bestehend aus behandelten Patienten mit OFA
Gruppe 1 bestand aus 56 (Durchschnittsalter war 54±14 Jahre)
Gruppe 2, bestehend aus behandelten Patienten mit NOFA
Gruppe 2 bestand aus 60 Patienten (Durchschnittsalter war 51±12 Jahre)
Verfahren: Opioid-Anästhesie
opioidfreie Vollnarkose vs. nicht opioidfreie Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Verwendung von Morphone
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Patienten, die Morphin zu unterschiedlichen Zeitpunkten in Abhängigkeit von den beiden Studiengruppen erhielten
bis zu 24 Stunden
Zeit bis zur Extubation (TTE)
Zeitfenster: Direkt intraOp
Zeit bis zur Extubation in Funktion der beiden Studiengruppen
Direkt intraOp

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Patienten mit PONV zu unterschiedlichen Zeitpunkten in Abhängigkeit von den beiden Studiengruppen
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Etienne El Helou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HelouAssaf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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