Anestesia libre de opioides en mastectomía radical modificada
11 de enero de 2023 actualizado por: Etienne El Helou
Eficacia de la anestesia libre de opioides en la mastectomía radical modificada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la anestesia general libre de opioides para cirugías mamarias en pacientes de sexo femenino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre enero de 2018 y septiembre de 2020 se incorporaron datos de pacientes ingresadas para mastectomía radical modificada bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a mastectomía radical modificada
- Someterse a anestesia general
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes que presentaban enfermedad de Alzheimer, retraso mental, fracaso de la anestesia locorregional, contraindicación para la anestesia locorregional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 formado por pacientes tratados con OFA
El grupo 1 estaba formado por 56 (la edad media era 54±14 años)
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Grupo 2 formado por pacientes tratados con NOFA
El grupo 2 estaba formado por 60 pacientes (edad media 51±12 años)
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anestesia general sin opiáceos vs anestesia general sin opiáceos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso postoperatorio de Morphone
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Pacientes que recibieron Morfina en diferentes momentos en función de los dos grupos de estudio
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hasta 24 horas
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Tiempo hasta la extubación (TTE)
Periodo de tiempo: Directamente dentro de la operación
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Tiempo hasta la Extubación en función de los dos grupos de estudio
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Directamente dentro de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Pacientes que presentaron NVPO en diferentes momentos en función de los dos grupos de estudio
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HelouAssaf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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