- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693402
Znieczulenie bezopioidowe w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Etienne El Helou
Skuteczność znieczulenia bezopioidowego w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Celem pracy jest ocena skuteczności bezopioidowego znieczulenia ogólnego do operacji piersi u pacjentek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od stycznia 2018 r. do września 2020 r. zbierano dane od pacjentek przyjętych na zmodyfikowaną radykalną mastektomię w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore poddane zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
- W znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z chorobą Alzheimera, upośledzeniem umysłowym, niepowodzeniem znieczulenia miejscowego, przeciwwskazaniami do znieczulenia miejscowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 składająca się z pacjentów leczonych za pomocą OFA
Grupa 1 składała się z 56 osób (średni wiek wynosił 54 ± 14 lat)
|
|
|
Grupa 2 składająca się z pacjentów leczonych za pomocą NOFA
Grupa 2 składała się z 60 pacjentów (średnia wieku 51±12 lat)
|
znieczulenie ogólne bez opioidów vs znieczulenie ogólne bez opioidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne użycie morfonu
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Pacjenci, którzy otrzymywali morfinę w różnych punktach czasowych w zależności od dwóch grup badawczych
|
do 24 godzin
|
|
Czas do ekstubacji (TTE)
Ramy czasowe: Bezpośrednio wewnątrz Op
|
Czas do ekstubacji w funkcji dwóch grup badawczych
|
Bezpośrednio wewnątrz Op
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Pacjenci, którzy mieli PONV w różnym czasie w zależności od dwóch grup badawczych
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HelouAssaf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na znieczulenie opioidowe
-
AbbottZakończony
-
University of LeedsAbbVie; TheoremZakończonyReumatyzm | Ukierunkowane ultradźwiękiZjednoczone Królestwo
-
Université de SherbrookeAbbVieNieznany
-
Mahidol UniversityNieznany
-
Innovaderm Research Inc.Abbott; Montreal Heart InstituteZakończonyŁuszczyca | Miażdżyca naczyń wieńcowych | Zapalenie naczyńKanada
-
Université de SherbrookeAbbottZakończony
-
AbbVieZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Węgry, Izrael, Japonia, Nowa Zelandia, Polska, Słowacja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
LG Life SciencesZakończonyZdrowe przedmioty
-
AbbVieRaffeiner GmbHZakończonyReumatyzm | Łuszczyca plackowata | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Choroba Crohna
-
AbbVieZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Dania, Francja, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Holandia, Polska, Portoryko, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwajcaria, Ukraina, Zjednoczone Królestwo