Opioïde-vrije anesthesie bij gemodificeerde radicale mastectomie
11 januari 2023 bijgewerkt door: Etienne El Helou
Werkzaamheid van opioïdvrije anesthesie bij gemodificeerde radicale mastectomie
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van opioïdenvrije algemene anesthesie voor borstoperaties bij vrouwelijke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen januari 2018 en september 2020 werden gegevens opgenomen van opgenomen patiënten voor gemodificeerde radicale mastectomie onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergingen
- Onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze de ziekte van Alzheimer, mentale retardatie, falen van locoregionale anesthesie, contra-indicatie voor locoregionale anesthesie hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 bestaande uit behandelde patiënten die OFA gebruiken
Groep 1 bestond uit 56 (gemiddelde leeftijd was 54 ± 14 jaar)
|
|
|
Groep 2 bestaande uit behandelde patiënten die NOFA gebruiken
Groep 2 bestond uit 60 patiënten (gemiddelde leeftijd was 51 ± 12 jaar)
|
opioïdvrije algemene anesthesie versus niet-opioïdvrije algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief gebruik van Morphone
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Patiënten die morfine kregen op verschillende tijdstippen in functie van de twee studiegroepen
|
tot 24 uur
|
|
Tijd tot extubatie (TTE)
Tijdsspanne: Direct intraOp
|
Tijd tot extubatie in functie van de twee studiegroepen
|
Direct intraOp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Patiënten die op verschillende tijdstippen PONV hadden in functie van de twee studiegroepen
|
Tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HelouAssaf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .