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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693402
Anesthésie sans opioïdes dans la mastectomie radicale modifiée
11 janvier 2023 mis à jour par: Etienne El Helou
Efficacité de l'anesthésie sans opioïdes dans la mastectomie radicale modifiée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'anesthésie générale sans opioïdes pour les chirurgies mammaires chez les patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre janvier 2018 et septembre 2020, les données des patientes admises pour une mastectomie radicale modifiée sous anesthésie générale ont été enrôlées.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant une mastectomie radicale modifiée
- Sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus s'ils avaient la maladie d'Alzheimer, un retard mental, un échec de l'anesthésie locorégionale, une contre-indication à l'anesthésie locorégionale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1 composé de patients traités par OFA
Le groupe 1 était composé de 56 (l'âge moyen était de 54 ± 14 ans)
|
|
Groupe 2 composé de patients traités par NOFA
Le groupe 2 était composé de 60 patients (l'âge moyen était de 51 ± 12 ans)
|
anesthésie générale sans opioïdes vs anesthésie générale sans opioïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation post opératoire du Morphone
Délai: jusqu'à 24 heures
|
Patients ayant reçu de la morphine à différents moments en fonction des deux groupes d'étude
|
jusqu'à 24 heures
|
Délai d'extubation (TTE)
Délai: Directement intraOp
|
Délai jusqu'à l'extubation en fonction des deux groupes d'étude
|
Directement intraOp
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: Jusqu'à 24 heures
|
Patients ayant eu des NVPO à des moments différents en fonction des deux groupes d'étude
|
Jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HelouAssaf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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