Anestesia sem opioides em mastectomia radical modificada
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Etienne El Helou
Eficácia da anestesia livre de opioides em mastectomia radical modificada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da anestesia geral sem opioides para cirurgias de mama em pacientes do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Beirut, Líbano
- Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre janeiro de 2018 e setembro de 2020, foram registrados dados de pacientes admitidas para mastectomia radical modificada sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a mastectomia radical modificada
- Sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem doença de Alzheimer, retardo mental, falha da anestesia locorregional, contraindicação para anestesia locorregional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 composto por pacientes tratados com OFA
O grupo 1 consistia em 56 (a idade média era de 54±14 anos)
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Grupo 2 composto por pacientes tratados com NOFA
Grupo 2 consistiu de 60 pacientes (média de idade foi de 51±12 anos)
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anestesia geral sem opioides vs anestesia geral sem opioides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de morfone no pós-operatório
Prazo: até 24 horas
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Pacientes que receberam morfina em momentos diferentes em função dos dois grupos de estudo
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até 24 horas
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Tempo para Extubação (TTE)
Prazo: Diretamente intraoperatório
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Tempo para extubação em função dos dois grupos de estudo
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Diretamente intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Até 24 horas
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Pacientes que tiveram NVPO em momentos diferentes em função dos dois grupos de estudo
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HelouAssaf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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