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修正された根治的乳房切除術におけるオピオイドを使用しない麻酔

2023年1月11日 更新者:Etienne El Helou

修正された根治的乳房切除術におけるオピオイドを使用しない麻酔の有効性

この研究の目的は、女性患者の乳房手術に対するオピオイドを使用しない全身麻酔の有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月から 2020 年 9 月の間に、全身麻酔下での修正根治的乳房切除術の入院患者からのデータが登録されました。

説明

包含基準:

  • 修正された根治的乳房切除術を受けた患者
  • 全身麻酔を受ける

除外基準:

  • アルツハイマー病、精神遅滞、局所麻酔の失敗、局所麻酔の禁忌がある場合、患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OFAを使用して治療を受けた患者からなるグループ1
グループ 1 は 56 人 (平均年齢は 54±14 歳)
NOFAを使用して治療を受けた患者からなるグループ2
グループ 2 は 60 人の患者で構成されました (平均年齢は 51±12 歳でした)
オピオイドを使用しない全身麻酔 vs オピオイドを使用しない全身麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルフォンの使用
時間枠:24時間まで
2つの研究グループの機能において、異なる時点でモルヒネを投与された患者
24時間まで
抜管時間 (TTE)
時間枠:直接イントラOp
2 つの研究グループの機能における抜管時間
直接イントラOp

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠:24時間まで
2つの研究グループの機能において異なる時期にPONVを発症した患者
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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