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Anestesia senza oppioidi nella mastectomia radicale modificata

11 gennaio 2023 aggiornato da: Etienne El Helou

Efficacia dell'anestesia senza oppioidi nella mastectomia radicale modificata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'anestesia generale senza oppioidi per interventi chirurgici al seno in pazienti di sesso femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Lebanese Hospital Geitaoui-University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2018 e settembre 2020 sono stati arruolati i dati di pazienti ricoverati per mastectomia radicale modificata in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata
  • Sottoposto ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con malattia di Alzheimer, ritardo mentale, fallimento dell'anestesia locoregionale, controindicazione per l'anestesia locoregionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1 costituito da pazienti trattati con OFA
Il gruppo 1 era composto da 56 (l'età media era di 54 ± 14 anni)
Gruppo 2 costituito da pazienti trattati con NOFA
Il gruppo 2 era composto da 60 pazienti (l'età media era di 51 ± 12 anni)
Procedura: anestesia da oppiacei
Anestesia generale senza oppioidi vs anestesia generale senza oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso post operatorio di Morphone
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Pazienti che hanno ricevuto morfina in momenti diversi in funzione dei due gruppi di studio
fino a 24 ore
Tempo di estubazione (TTE)
Lasso di tempo: Direttamente intraOp
Tempo di estubazione in funzione dei due gruppi di studio
Direttamente intraOp

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Pazienti che hanno avuto PONV in tempi diversi in funzione dei due gruppi di studio
Fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Etienne El Helou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HelouAssaf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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