- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05713669
Effekten av beboerdeltagelse i post-ICU oppfølgingsklinikk
Denne studien gjennomføres for å beskrive virkningen av et møte mellom pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) og en leverandør som tok seg av pasientene i perioden med kritisk sykdom. Studieteamet tar sikte på å beskrive effekten dette møtet har på legen som tidligere har tatt hånd om pasienten.
Studieteamet antar at det å tilrettelegge for involvering i post-ICU klinikk og skape longitudinelle relasjoner mellom tilbydere av kritisk omsorg og overlevende etter kritisk sykdom vil ha positive effekter på traineer, både når det gjelder profesjonell oppfyllelse og utbrenthetsscore og i oppfatninger av kritisk omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maddie Lagina, MD
- Telefonnummer: 734-763-9077
- E-post: laginam@med.umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jakob McSparron, MD
- Telefonnummer: 734-763-9077
- E-post: jmcsparr@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Maddie Lagina, MD
- Telefonnummer: 734-763-9077
- E-post: laginam@med.umich.edu
-
Underetterforsker:
- Maddie Lagina, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jakob McSparron, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Må være kvalifisert for Post ICU Longitudinal Survivor Experience (PULSE) klinikkoppfølging og/eller ha mottatt henvisning til klinikk
Inkluderingskriterier for beboere:
- Må ha fullført minst en 2-ukers rotasjon på medisinsk intensivavdeling ved University of Michigan
- Må ha tatt hånd om en påmeldt pasient i studien
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Døde under intensivopphold
Ekskluderingskriterier for beboere:
- Gis kun "cross-cover" for pasienten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beboere møter ICU-pasienter under oppfølgingsbesøk (møte)
Beboere vil bli sammenkoblet i henhold til pasienten som ble tatt hånd om.
|
Deltakere i denne møtegruppen vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse før og etter intervensjon, delta i et møte med en tidligere ICU-pasient på en post-ICU-klinikk, og gjennomgå et personlig intervju innen fjorten dager etter møtet.
|
|
Annen: Beboere i gruppen som ikke møter
Beboere vil ikke møte pasienter som var på intensivavdelingen.
|
Undersøkelser vil bli gjennomført før og etter pasientoppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Professional Fulfillment Scale
Tidsramme: Baseline (pre-post ICU-oppfølgingsbesøk), ca. 14 dager etter pasientens oppfølgingsbesøk
|
Undersøkelsen består av 6 spørsmål som måles på en 5-punkts Likert-skala (skårer 0 til 4, hvor 4 representerer høyere oppfyllelse).
|
Baseline (pre-post ICU-oppfølgingsbesøk), ca. 14 dager etter pasientens oppfølgingsbesøk
|
|
Endringer i Burnout-skalaen
Tidsramme: Baseline (pre-post ICU-oppfølgingsbesøk), ca. 14 dager etter pasientens oppfølgingsbesøk
|
Denne skalaen har 4 spørsmål som vil indikere nivået av utbrenthet med skårer fra ikke i det hele tatt =0 - ekstremt =4.
En høyere poengsum indikerer en høyere følelse av utbrenthet.
|
Baseline (pre-post ICU-oppfølgingsbesøk), ca. 14 dager etter pasientens oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakob McSparron, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00225631
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .