- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05713669
Auswirkungen der Teilnahme von Bewohnern an der Nachsorgeklinik nach der Intensivstation
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines Treffens zwischen Patienten zu beschreiben, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, und einem Anbieter, der die Patienten während der Zeit der kritischen Erkrankung betreut hat. Ziel des Studienteams ist es, die Wirkung zu beschreiben, die dieses Treffen auf den Arzt hat, der den Patienten zuvor betreut hat.
Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass die Erleichterung der Teilnahme an Post-ICU-Kliniken und die Schaffung von Längsbeziehungen zwischen Anbietern von Intensivpflege und Überlebenden einer kritischen Erkrankung positive Auswirkungen auf die Auszubildenden haben wird, sowohl in Bezug auf die berufliche Erfüllung und die Burnout-Werte als auch auf die Wahrnehmung der Intensivpflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maddie Lagina, MD
- Telefonnummer: 734-763-9077
- E-Mail: laginam@med.umich.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jakob McSparron, MD
- Telefonnummer: 734-763-9077
- E-Mail: jmcsparr@med.umich.edu
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
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Kontakt:
- Maddie Lagina, MD
- Telefonnummer: 734-763-9077
- E-Mail: laginam@med.umich.edu
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Unterermittler:
- Maddie Lagina, MD
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Hauptermittler:
- Jakob McSparron, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Muss für die Nachsorge der PULSE-Klinik (Post ICU Longitudinal Survivor Experience) in Frage kommen und / oder eine Überweisung an die Klinik erhalten haben
Einschlusskriterien für Einwohner:
- Muss mindestens eine zweiwöchige Rotation auf der medizinischen Intensivstation der University of Michigan absolviert haben
- Muss einen in die Studie aufgenommenen Patienten betreut haben
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Gestorben während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien für Residenten:
- Nur „Cross Cover“ für den Patienten vorgesehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewohner treffen Intensivpatienten während des Nachsorgebesuchs (Begegnung)
Die Bewohner werden entsprechend dem betreuten Patienten gepaart.
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Die Teilnehmer dieser Begegnungsgruppe werden gebeten, eine Umfrage vor und nach der Intervention auszufüllen, an einem Treffen mit einem ehemaligen Intensivpatienten in einer Klinik nach der Intensivstation teilzunehmen und sich innerhalb von vierzehn Tagen nach der Begegnung einem persönlichen Gespräch zu unterziehen.
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Sonstiges: Bewohner der Nicht-Begegnungsgruppe
Bewohner treffen sich nicht mit Patienten, die auf der Intensivstation waren.
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Umfragen werden vor und nach der Patientennachsorge durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Berufserfüllungsskala
Zeitfenster: Baseline (vor und nach dem Nachsorgebesuch auf der Intensivstation), etwa 14 Tage nach dem Nachsorgebesuch des Patienten
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Die Umfrage besteht aus 6 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden (bewertet von 0 bis 4, wobei 4 eine höhere Erfüllung darstellt).
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Baseline (vor und nach dem Nachsorgebesuch auf der Intensivstation), etwa 14 Tage nach dem Nachsorgebesuch des Patienten
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Veränderungen in der Burnout-Skala
Zeitfenster: Baseline (vor und nach dem Nachsorgebesuch auf der Intensivstation), etwa 14 Tage nach dem Nachsorgebesuch des Patienten
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Diese Skala hat 4 Fragen, die den Burnout-Grad mit Werten von überhaupt nicht = 0 bis extrem = 4 angeben.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Burnout-Gefühl hin.
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Baseline (vor und nach dem Nachsorgebesuch auf der Intensivstation), etwa 14 Tage nach dem Nachsorgebesuch des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jakob McSparron, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00225631
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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