- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713669
Impact van deelname van bewoners aan post-ICU-vervolgkliniek
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de impact te beschrijven van een ontmoeting tussen patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) en een zorgverlener die voor de patiënten zorgde tijdens de periode van kritieke ziekte. Het onderzoeksteam probeert het effect van deze bijeenkomst te beschrijven op de arts die voorheen voor de patiënt zorgde.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat het faciliteren van betrokkenheid bij post-IC-klinieken en het creëren van longitudinale relaties tussen aanbieders van kritieke zorg en overlevenden van kritieke ziekte positieve effecten zal hebben op stagiairs, zowel wat betreft professionele voldoening en burn-outscores als bij percepties van kritieke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maddie Lagina, MD
- Telefoonnummer: 734-763-9077
- E-mail: laginam@med.umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jakob McSparron, MD
- Telefoonnummer: 734-763-9077
- E-mail: jmcsparr@med.umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Maddie Lagina, MD
- Telefoonnummer: 734-763-9077
- E-mail: laginam@med.umich.edu
-
Onderonderzoeker:
- Maddie Lagina, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jakob McSparron, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Moet in aanmerking komen voor Post ICU Longitudinal Survivor Experience (PULSE) clinic follow-up en/of zijn doorverwezen naar de kliniek
Inclusiecriteria voor Inwoners:
- Moet ten minste één rotatie van 2 weken hebben voltooid op de medische ICU aan de Universiteit van Michigan
- Moet hebben gezorgd voor een geregistreerde patiënt in de studie
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Overleden tijdens IC-verblijf
Uitsluitingscriteria voor bewoners:
- Alleen voorzien van "cross-cover" voor de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewoners ontmoeten IC-patiënten tijdens vervolgbezoek (ontmoeting)
Bewoners worden gekoppeld op basis van de verzorgde patiënt.
|
Deelnemers aan deze ontmoetingsgroep wordt gevraagd een pre- en post-interventie-enquête in te vullen, deel te nemen aan een gesprek met een voormalige IC-patiënt in een post-IC-kliniek en binnen veertien dagen na het gesprek een persoonlijk interview te ondergaan.
|
|
Ander: Bewoners in de niet-ontmoetingsgroep
Bewoners zullen geen ontmoetingen hebben met patiënten die op de IC lagen.
|
Enquêtes zullen worden ingevuld voor en na de follow-up van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de schaal voor professionele vervulling
Tijdsspanne: Baseline (pre-post IC-vervolgbezoek), ongeveer 14 dagen na het follow-upbezoek van de patiënt
|
De enquête bestaat uit 6 vragen die worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 0 tot 4, waarbij 4 staat voor hogere tevredenheid).
|
Baseline (pre-post IC-vervolgbezoek), ongeveer 14 dagen na het follow-upbezoek van de patiënt
|
|
Veranderingen in de burn-outschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-post IC-vervolgbezoek), ongeveer 14 dagen na het follow-upbezoek van de patiënt
|
Deze schaal heeft 4 vragen die het niveau van burn-out aangeven met scores van helemaal niet =0 - extreem =4.
Een hogere score duidt op een hoger gevoel van burn-out.
|
Baseline (pre-post IC-vervolgbezoek), ongeveer 14 dagen na het follow-upbezoek van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jakob McSparron, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00225631
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .