- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05713669
Wpływ udziału rezydenta w klinice kontrolnej po oddziale intensywnej terapii
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu opisania wpływu spotkania między pacjentami przyjętymi na oddział intensywnej terapii (OIOM) a dostawcą, który opiekował się pacjentami w okresie choroby krytycznej. Celem zespołu badawczego jest opisanie wpływu tego spotkania na lekarza, który wcześniej opiekował się pacjentem.
Zespół badawczy wysuwa hipotezę, że ułatwienie udziału w klinice po oddziale intensywnej terapii i tworzenie podłużnych relacji między dostawcami intensywnej opieki a osobami, które przeżyły krytyczną chorobę, będzie miało pozytywny wpływ na stażystów, zarówno pod względem spełnienia zawodowego i wyników wypalenia, jak i postrzegania intensywnej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maddie Lagina, MD
- Numer telefonu: 734-763-9077
- E-mail: laginam@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakob McSparron, MD
- Numer telefonu: 734-763-9077
- E-mail: jmcsparr@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Maddie Lagina, MD
- Numer telefonu: 734-763-9077
- E-mail: laginam@med.umich.edu
-
Pod-śledczy:
- Maddie Lagina, MD
-
Główny śledczy:
- Jakob McSparron, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Musi kwalifikować się do wizyty kontrolnej w klinice PULSE (ang. Post OIOM Longitudinal Survivor Experience) i/lub otrzymać skierowanie do kliniki
Kryteria włączenia dla mieszkańców:
- Musi odbyć co najmniej jedną 2-tygodniową rotację na OIOM-ie medycznym na Uniwersytecie Michigan
- Musiał opiekować się pacjentem włączonym do badania
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Zmarł podczas pobytu na OIOM-ie
Kryteria wykluczenia dla mieszkańców:
- Zapewniono tylko „pokrywę krzyżową” dla pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszkańcy spotykają się z pacjentami OIT podczas wizyty kontrolnej (spotkania)
Rezydenci zostaną sparowani zgodnie z pacjentem, którym się opiekowali.
|
Uczestnicy tej grupy spotkań zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po interwencji, wzięcie udziału w spotkaniu z byłym pacjentem OIOM w klinice po OIOM i poddanie się osobistemu wywiadowi w ciągu czternastu dni po spotkaniu.
|
|
Inny: Mieszkańcy grupy niespotykanej
Mieszkańcy nie będą spotykać się z pacjentami, którzy przebywali na OIT.
|
Ankiety będą przeprowadzane przed i po obserwacji pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Skali Spełnienia Zawodowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta kontrolna przed OIOM), około 14 dni po wizycie kontrolnej pacjenta
|
Ankieta składa się z 6 pytań, które są mierzone na 5-punktowej skali Likerta (punktacja od 0 do 4, gdzie 4 oznacza wyższy stopień spełnienia).
|
Wartość wyjściowa (wizyta kontrolna przed OIOM), około 14 dni po wizycie kontrolnej pacjenta
|
|
Zmiany w Skali Wypalenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta kontrolna przed OIOM), około 14 dni po wizycie kontrolnej pacjenta
|
Ta skala zawiera 4 pytania, które wskażą poziom wypalenia z wynikami od wcale =0 do skrajnie =4.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie wypalenia.
|
Wartość wyjściowa (wizyta kontrolna przed OIOM), około 14 dni po wizycie kontrolnej pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jakob McSparron, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00225631
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .