Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Mirikizumab (LY3074828) hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (LUCENT-URGE)

7. mars 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En multisenter, fase 3b, åpen enarmsstudie for å undersøke tarmhast og dens sammenheng med andre resultatmål hos voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt behandlet med Mirikizumab

En studie for å undersøke tarmtrang hos voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) behandlet med mirikizumab. Studiet vil ha 4 perioder og vil vare i 36 uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studiesteder

      • Gent, Belgia, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Gastro IBD
        • Hovedetterforsker:
          • Triana Lobaton Ortega
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32-9-33-22973
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UZ Leuven - E507 Studies IBD tav Tine Hermans
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Ferrante
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32-1-63-41245
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R1W2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research (GIRI)
        • Hovedetterforsker:
          • Allen Lim
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • PerCuro Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Dustin Loomes
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Hovedetterforsker:
          • Vipul Jairath
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr. Ian Bookman
        • Hovedetterforsker:
          • Ian Bookman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Montreal General Hospital (IBD Research Centre)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5149341934 #36536
        • Hovedetterforsker:
          • Waqquas Afif
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36606
        • Har ikke rekruttert ennå
        • East View Medical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Siegel
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 251-277-9031
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Forente stater, 85340
        • Rekruttering
        • Dedicated Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Connie Hsu
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Arizona Digestive Health - Sun City
        • Hovedetterforsker:
          • Chirag Trivedi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 6239722116 ext 540
    • California
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Rekruttering
        • Om Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Jatinder Pruthi
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Providence Facey Medical Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Magued Beshay
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8188697082
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Har ikke rekruttert ennå
        • California Medical Research Associates, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Calin Arimie
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 6192601012
        • Hovedetterforsker:
          • Vijayalakshmi Pratha
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Rekruttering
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Ginsburg
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
        • Rekruttering
        • Central Florida Gastro Research
        • Hovedetterforsker:
          • L. Michael Weiss
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Isaac Bassan
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Bharat Misra
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34744
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Central Florida Gastro Research
        • Hovedetterforsker:
          • Asif Mohiuddin
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • Research Associates of South Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Advanced Research Associates, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7866366695
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio E Blanco
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of South Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Seminerio Diehl
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Rekruttering
        • GCP Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Weintraub
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 813-240-9734
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Rekruttering
        • International Center for Research LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Angel Rosario
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-308-1157
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • Digestive Healthcare of Georgia
        • Hovedetterforsker:
          • Michael R Galambos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 6786865085
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4042961986 ex 107
        • Hovedetterforsker:
          • David Rausher
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Grand Teton Research Group, PLLC
        • Hovedetterforsker:
          • Clint Behrend
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IU Health University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sashidhar Sagi
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 812-945-0145 ext 11134
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Tyler Luckett
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Tuba Esfandyari
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 785-270-4881
        • Hovedetterforsker:
          • Curtis Baum
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • GI Alliance/ Metairie
        • Hovedetterforsker:
          • George Catinis
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 504-456-8020 x 2006
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Rekruttering
        • Delta Research Partners
        • Hovedetterforsker:
          • Henry Hill Hinkle III
      • New Iberia, Louisiana, Forente stater, 70560
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Care Access
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 337-577-9470
        • Hovedetterforsker:
          • Son Nguyen
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Rekruttering
        • Chevy Chase Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 301-652-5520
        • Hovedetterforsker:
          • Erica Cohen
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gastro Center of Maryland LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Farzin Rashti
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 410-290-6677 ext 664
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Fogel
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55446
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MNGI Digestive Health, ATTN: Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 612-870-5593
        • Hovedetterforsker:
          • James Campbell
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • Rekruttering
        • NY Scientific
        • Hovedetterforsker:
          • Igor Grosman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 347-547-6972
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Rekruttering
        • Digestive Health Partners - Research Department
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 828-255-2469
        • Hovedetterforsker:
          • William R Harlan
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Rekruttering
        • Charlotte Gastroenterolgy & Hepatology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 704-602-6538
        • Hovedetterforsker:
          • John Roddey, Jr.
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Rekruttering
        • Wilmington Medical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 910-341-3406
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Webster
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Rekruttering
        • Optimed Research, LTD
        • Hovedetterforsker:
          • Donald Mcneil
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Mazen Issa
      • Poland, Ohio, Forente stater, 44514
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Care Access - Youngstown
        • Hovedetterforsker:
          • Sayed M. Yossef
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 330-542-6640
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73071
        • Rekruttering
        • Central Sooner Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 405-329-0474
        • Hovedetterforsker:
          • Elise Wiesner
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Gastroenterology
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Mueller
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gastroenterology Associates, PA of Greenville
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Barnes
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Center of the Midsouth
        • Hovedetterforsker:
          • Ziad Younes
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 901-309-6031
      • Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Galen Medical Group
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 423-954-9015
        • Hovedetterforsker:
          • COLLEEN SCHMITT
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37663
        • Rekruttering
        • Tri-Cities Gastroenterology
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Fry
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 423-279-1400
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baylor College of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Richa Shukla
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-768-5879
        • Hovedetterforsker:
          • James Arthur Maher Jr.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Network
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 713-484-6947
        • Hovedetterforsker:
          • Krishnamurthy Shivshanker
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Rekruttering
        • Houston Endoscopy And Research Center, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 713-932-6446
        • Hovedetterforsker:
          • Vikram S Jayanty
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • Rekruttering
        • Citrine Institute for Research and Wellness
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hovedetterforsker:
          • Radha Ann Tamerisa
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Katy Gastro Health & Nutrition
        • Hovedetterforsker:
          • Dharmendra Verma
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rekruttering
        • AngioCardiac Care of Texas, PA
        • Hovedetterforsker:
          • Ralph Alhalel
      • Pasadena, Texas, Forente stater, 77505
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Digestive System Healthcare
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hovedetterforsker:
          • Rukan Daccak
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77584
        • Rekruttering
        • LinQ Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Jignesh Shah
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 2819164223
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas Martinez
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Southern Star Research Institute, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Jeff Bullock
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gastroenterology Associates of Texas - Denise Rodriguez
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Shannon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Rekruttering
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 9036306211
        • Hovedetterforsker:
          • George Aaron DuVall
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Rekruttering
        • GI Alliance Research Webster
        • Hovedetterforsker:
          • Sudhanshu Gogia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-699-1715
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Rekruttering
        • Care Access Research - Ogden
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Gonzales
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 801-614-5505
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Rekruttering
        • Charlottesville Medical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 434-817-2442
        • Hovedetterforsker:
          • James R. Clark
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Washington Gastroenterology
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas Procaccini
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Zisman
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Swedish Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Chiorean
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Washington Gastroenterology dba GI Alliance
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 253-272-5127
        • Hovedetterforsker:
          • William H Holderman
    • Wyoming
      • Wyoming, Wyoming, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Allan Coates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 616-328-5344
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Hovedetterforsker:
          • Lucine Vuitton
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33381218683
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • CHU de LILLE - Bureau des ARCs Gastro - HPDD
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Nachury
      • Lyon - Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - ARC HGE bâtiment 3I
        • Hovedetterforsker:
          • Stephane Nancey
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33-47-886-43-68
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Eloi Pôle Digestif ,APEMAD - Recherche clinique
        • Hovedetterforsker:
          • Romain ALTWEGG
      • Nantes, Frankrike, 44300
        • Rekruttering
        • Clinique Jules Verne
        • Hovedetterforsker:
          • Mathurin Flamant
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33251171652
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Le Berre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33-2-76-64-38-24
      • Nice Cedex 3, Frankrike, 06-202
        • Rekruttering
        • Unité de Recherche Clinique (4èmeB)
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier Hebuterne
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33492039366
      • Reims Cedex, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33326784223
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume Cadiot
      • Saint Etienne Cedex 02, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier Roblin
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33477829212
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekruttering
        • Chru Nancy Brabois
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Peyrin Biroulet
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33383157488
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33604
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
        • Hovedetterforsker:
          • David Laharie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33557656439
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35000
        • Rekruttering
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume Bouguen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 332- 992-8425 x0
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64046
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Hovedetterforsker:
          • Mireille Simon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 33-5-59-72-53-72
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39-030-399-5241
        • Hovedetterforsker:
          • Chiara Ricci
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Rekruttering
        • IRCCS Saverio de Bellis, National Institute of Gastroenterology
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39-080-499-4379
        • Hovedetterforsker:
          • Mauro Mastronardi
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3909613647
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco Luzza
      • Milano, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Hovedetterforsker:
          • Flavio Caprioli
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390255032141
      • Milano, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale San Raffaele, Gastroenterologia/Ibd Unit, Settore G Piano -1
        • Hovedetterforsker:
          • Silvio Danese
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390226439494
      • Padova, Italia, 35128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedale Università di Padova
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390498218717
        • Hovedetterforsker:
          • Edoardo Vincenzo Savarino
      • Rho, Italia, 20017
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale di Rho - UOC Gastroenterologia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 393479030959
        • Hovedetterforsker:
          • Simone Saibeni
      • Roma, Italia, 00 168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS_ CEMAD
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Gasbarrini
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390630156875
      • Roma, Italia, 00133
        • Rekruttering
        • Uoc Gastroenterologia - Policlinico Tor Vergata
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni Monteleone
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39-062-090-2505
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Armuzzi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39082247714
      • Torino, Italia, 10128
        • Rekruttering
        • A.O.Ordine Mauriziano, SC Gastroenterologia, ambulatorio endoscopia digestiva
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Daperno
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 39-011-508-5179
      • Udine, Italia, 33100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Soc Gastroenterologia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 390432559808
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Marino
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Rekruttering
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48525257763
        • Hovedetterforsker:
          • Michal Walczak
      • Bydgoszcz, Polen, 85 231
        • Rekruttering
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-513-938-967
        • Hovedetterforsker:
          • Patryk Korga
      • Katowice, Polen, 40659
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nzoz All Medicus
        • Hovedetterforsker:
          • Aldona Mularczyk
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48 888-853-492
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Har ikke rekruttert ennå
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
        • Hovedetterforsker:
          • Piotr Rozpondek
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48124303220
      • Krakow, Polen, 30 363
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48796975720
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Augustyn
      • Krakow, Polen, 31-506
        • Rekruttering
        • Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspólnicy Sp.j.
        • Hovedetterforsker:
          • Zbigniew Wylegala
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-51-167-54-81
      • Lodz, Polen, 90-752
        • Rekruttering
        • IP Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-513-046-161
        • Hovedetterforsker:
          • Cezary Rudnicki
      • Lodz, Polen, 91 034
        • Rekruttering
        • Med-GASTR SP. Z O.O., SP.K.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48533892015
        • Hovedetterforsker:
          • Arkadiusz Mamos
      • Lodz, Polen, 91 495
        • Rekruttering
        • Amicare Sp. z o.o. Sp. K.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48786086331
        • Hovedetterforsker:
          • Rafal Drozda
      • Lodz, Polen, 93-357
        • Rekruttering
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48664756373
        • Hovedetterforsker:
          • Wojciech Piotrowski
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Rekruttering
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
        • Hovedetterforsker:
          • Mikolaj Krzyzanowski
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48575886613
      • Opole, Polen, 45 819
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48500502204
        • Hovedetterforsker:
          • Marzena Kwinto
      • Staszów, Polen, 28 200
        • Rekruttering
        • Nowe Zdrowie-Ck, Kiełtucki I Wspólnicy Sp. J.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-8-8103-1911
        • Hovedetterforsker:
          • Jacek Kieltucki
      • Swidnica, Polen, 58 100
        • Rekruttering
        • DC-MED Sp. z o.o. s.k.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48533599814
        • Hovedetterforsker:
          • Witold Marczynski
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Hovedetterforsker:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-60-157-02-42
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Rekruttering
        • Sonomed Sp. z o.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48503050199
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Wadowice, Polen, 34-100
        • Rekruttering
        • NZOZ FOR MED sp. z o.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-53-155-51-03
        • Hovedetterforsker:
          • Przemyslaw Ramos
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • Rekruttering
        • PlanetMed Sp.z o.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara Wozniak-Stolarska
      • Wroclaw, Polen, 50088
        • Rekruttering
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48530287330
        • Hovedetterforsker:
          • Szymon Wieczorek
      • Wroclaw, Polen, 52416
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Hovedetterforsker:
          • Radoslaw Kempinski
      • Zamosc, Polen, 22 400
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Kuba Med 2 Sp. z o.o. ETG Zamosc
        • Hovedetterforsker:
          • Katarzyna Wojcik
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-511-779-680
    • Subcarpathian
      • Rzeszow, Subcarpathian, Polen, 35-326
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne MEDYK
        • Hovedetterforsker:
          • Rafal Filip
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-529
        • Rekruttering
        • SOLUMED Centrum Medyczne
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-880-789-573
        • Hovedetterforsker:
          • Marek Karczewski
    • Śląskie
      • Knurów, Śląskie, Polen, 44 190
        • Rekruttering
        • MZ Badania Słowik Zymła Sp.j.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 48-5-0454-2688
        • Hovedetterforsker:
          • Maciej Zymla
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovakia, 975 17
        • Rekruttering
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica gastroenterologická ambulancia, II. Interná klinika SZU
        • Hovedetterforsker:
          • Jozef Balaz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421-905-838-606
      • Bardejov, Slovak Republic, Slovakia, 08501
        • Rekruttering
        • ALIAN s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Molnar
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 81109
        • Rekruttering
        • CLINIQ, s.r.o
        • Hovedetterforsker:
          • Tibor Hlavaty
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421-917-723-264
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakia, 040 13
        • Rekruttering
        • GASTRO AMBULANCIA, poliklinika Ťahanovce
        • Hovedetterforsker:
          • Miroslav Fedurco
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421-951-755-780
      • Nitra, Slovak Republic, Slovakia, 950 01
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fakultna nemocnica Nitra, Interna klinika
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421-907-705-249
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Minarik
      • Nitra Stare Mesto, Slovak Republic, Slovakia, 949 01
        • Rekruttering
        • KM Management, spol. s.r.o
        • Hovedetterforsker:
          • Milos Gregus
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421-90-170-9482
      • Sahy, Slovak Republic, Slovakia, 93601
        • Rekruttering
        • Accout Center s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Frantisek Horvath
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421-905-702-264
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Har ikke rekruttert ennå
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Polychronis Pavlidis
      • London, Storbritannia, SE1 3GX
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guy's Hospital - Clinical Trials pharmacy
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Samaan
      • Waltham Forest, Storbritannia, E11 1NR
        • Rekruttering
        • Clinical Research Unit, Royal Liverpool University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Syed Hoque
    • Great Britain
      • Bury, Great Britain, Storbritannia, BL9 7TD
        • Rekruttering
        • Fairfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 441619188720
        • Hovedetterforsker:
          • Jimmy Limdi
      • Brno, Tsjekkia, 602 00
        • Rekruttering
        • SurGal Clinic s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Jan Ulbrych
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420724101038
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Rekruttering
        • PreventaMed
        • Hovedetterforsker:
          • Jiri Pumprla
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 63600
        • Rekruttering
        • Vojenská nemocnice Brno, Interní oddělení
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420973445520
        • Hovedetterforsker:
          • David Stepek
      • Klatovy, Czech Republic, Tsjekkia, 33901
        • Rekruttering
        • GastroJeka s.r.o
        • Hovedetterforsker:
          • Ondrej Jelinek
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420739223454
      • Ostrava, Czech Republic, Tsjekkia, 708 52
        • Rekruttering
        • FN Ostrava, Interní Klinika
        • Hovedetterforsker:
          • Pavel Svoboda
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420-59-737-3232
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tsjekkia, 500 12
        • Rekruttering
        • Hepato-gastroenterologie HK
        • Hovedetterforsker:
          • Miroslava Volfova
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420606824108
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tsjekkia, 779 00
        • Rekruttering
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Jan Gregar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420777284842
      • Berlin, Tyskland, 10118
        • Rekruttering
        • Praxis Dr. M. Mross - Gastroenterologie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 49305213216415
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Mross
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Rekruttering
        • DRK Kliniken Berlin Westend, Gastroenterologie, Studienbüro
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493030354358
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Sturm
      • Leipzig, Tyskland, 04 103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig, Med. Klinik II
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493419712226
        • Hovedetterforsker:
          • Babett Holler
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin I
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493455572668
        • Hovedetterforsker:
          • Jens Walldorf
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Rekruttering
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Schnabel
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
        • Hovedetterforsker:
          • Zsolt Tulassay
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36-20-663-2783
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Rekruttering
        • Clinepert kft
        • Hovedetterforsker:
          • Zsanett Heringh
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36-7-034-27001
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • BMKK-Dr Rethy Pal Tagkórház, Gasztroenterológia
        • Hovedetterforsker:
          • Marta Varga
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36-7-0386-6058
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Gasztroenterológia Klinika
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Papp
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36-5-2411-717/55645
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Rekruttering
        • Clinfan Ltd. Gastroenterology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Agnes Salamon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36-3-0571-5207
      • Vac, Ungarn, 2600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Javorszky Odon Korhaz
        • Hovedetterforsker:
          • Tibor Szaloki
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36-30-200-1489
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bugát Pál Kórház
        • Hovedetterforsker:
          • Gyula Horvat
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical University of Innsbruck
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Koch
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4351250481311
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Landeskrankenhaus Salzburg, Innere Medizin I, Labor im Erdgeschoss
        • Hovedetterforsker:
          • Sonja Heeren
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 435725525410
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AKH Wien- Universitätsklinik für Innere Medizin III Klinische Abteilung für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Hovedetterforsker:
          • Walter Reinisch
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 4314040062450

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en etablert diagnose av UC i ≥3 måneder
  • Har bekreftet diagnosen moderat for alvorlig aktiv UC
  • Har nåværende tarmtrang
  • Har vist en utilstrekkelig respons på, tap av respons på eller intoleranse overfor konvensjonell eller biologisk/Janus Kinase (JAK) hemmer/sfingosin-1-fosfat (S1P) reseptor modulatorbehandling for UC.

Ekskluderingskriterier:

  • Har Crohns sykdom (CD)
  • Har inflammatorisk tarmsykdom-uklassifisert, tidligere kjent som ubestemt kolitt, eller
  • Har ulcerøs proktitt, sykdom begrenset til endetarmen, det vil si distalt til rekto-sigmoid-krysset, som ligger omtrent 10 til 15 centimeter (cm) fra analkanten.
  • Har et arvelig immunsviktsyndrom eller en monogen årsak til UC-lignende tykktarmsbetennelse
  • Har noen historie eller nåværende bevis på kreft i mage-tarmkanalen
  • Har aktiv tuberkulose
  • Har HIV-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mirikizumab
Deltakerne vil få mirikizumab intravenøst ​​(IV) og mirikizumab subkutant (SC).
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3074828
Administrert IV
Andre navn:
  • LY3074828

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i tarm-urgency Severity Urgency Numeric Rating Score (UNRS)
Tidsramme: Baseline, uke 12
Baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i tarmtrangfrekvens
Tidsramme: Baseline, uke 12
Baseline, uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår klinisk meningsfull forbedring i tarmhastighetsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Grunnlinje til uke 12
Endring fra baseline i avføringstid
Tidsramme: Baseline, uke 12
Baseline, uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår klinisk meningsfull forbedring av avføringstid
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår både klinisk remisjon, basert på den modifiserte Mayo-score og en UNRS-score på ≤1
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår både klinisk respons, basert på den modifiserte Mayo-score og en UNRS-poengsum ≥3 forbedringspoeng fra baseline
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Parvise korrelasjoner mellom UNRS, tarmtrangfrekvens, avføringsutsettelsestid og mål for bruk av absorberende produkter
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Grunnlinje til uke 12
Parvise korrelasjoner mellom endring i UNRS, tarmtrangfrekvens, avføringsutsettelsestid og mål for bruk av absorberende produkter
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Grunnlinje til uke 12
Korrelasjon mellom UNRS, tarmhastighetsfrekvens, avføringsutsettelsestid og mål for bruk av absorberende produkter, med mål for livskvalitet (QoL)/funksjonelle utfallsmål og ulcerøs kolitt (UC) symptommål
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Grunnlinje til uke 12
Korrelasjon mellom endring i UNRS, tarmhastighetsfrekvens, avføringsutsettelsestid og mål for bruk av absorberende produkter, med endring i QoL/funksjonelle utfallsmål og UC-symptommål
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
Grunnlinje til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Tidsramme:

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mirikizumab

3
Abonnere