Um estudo de Mirikizumab (LY3074828) em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave (LUCENT-URGE)
7 de março de 2024 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo multicêntrico, de fase 3b, aberto, de braço único para investigar a urgência intestinal e sua relação com outras medidas de desfecho em adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave tratados com mirikizumabe
Um estudo para investigar a urgência intestinal em adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave tratados com mirikizumabe.
O estudo terá 4 períodos e terá a duração de 36 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10118
- Recrutamento
- Praxis Dr. M. Mross - Gastroenterologie
-
Contato:
- Número de telefone: 49305213216415
-
Investigador principal:
- Michael Mross
-
Berlin, Alemanha, 14050
- Recrutamento
- DRK Kliniken Berlin Westend, Gastroenterologie, Studienbüro
-
Contato:
- Número de telefone: 493030354358
-
Investigador principal:
- Andreas Sturm
-
Leipzig, Alemanha, 04 103
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Leipzig, Med. Klinik II
-
Contato:
- Número de telefone: 493419712226
-
Investigador principal:
- Babett Holler
-
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Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin I
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Contato:
- Número de telefone: 493455572668
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Investigador principal:
- Jens Walldorf
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Gent, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- Universitair Ziekenhuis Gent - Gastro IBD
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Investigador principal:
- Triana Lobaton Ortega
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Contato:
- Número de telefone: 32-9-33-22973
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Leuven, Bélgica, 3000
- Ainda não está recrutando
- UZ Leuven - E507 Studies IBD tav Tine Hermans
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Investigador principal:
- Marc Ferrante
-
Contato:
- Número de telefone: 32-1-63-41245
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R1W2
- Ainda não está recrutando
- Gastroenterology and Internal Medicine Research (GIRI)
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Investigador principal:
- Allen Lim
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
- Ainda não está recrutando
- PerCuro Clinical Research
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Investigador principal:
- Dustin Loomes
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Ainda não está recrutando
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Contato:
- Número de telefone: 519-685-8500
-
Investigador principal:
- Vipul Jairath
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- Ainda não está recrutando
- Dr. Ian Bookman
-
Investigador principal:
- Ian Bookman
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Ainda não está recrutando
- Montreal General Hospital (IBD Research Centre)
-
Contato:
- Número de telefone: 5149341934 #36536
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Investigador principal:
- Waqquas Afif
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-
-
-
Slovak Republic
-
Banska Bystrica, Slovak Republic, Eslováquia, 975 17
- Recrutamento
- Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica gastroenterologická ambulancia, II. Interná klinika SZU
-
Investigador principal:
- Jozef Balaz
-
Contato:
- Número de telefone: 421-905-838-606
-
Bardejov, Slovak Republic, Eslováquia, 08501
- Recrutamento
- Alian s.r.o.
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Investigador principal:
- Martin Molnar
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Bratislava, Slovak Republic, Eslováquia, 81109
- Recrutamento
- CLINIQ, s.r.o
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Investigador principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contato:
- Número de telefone: 421-917-723-264
-
Kosice, Slovak Republic, Eslováquia, 040 13
- Recrutamento
- GASTRO AMBULANCIA, poliklinika Ťahanovce
-
Investigador principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contato:
- Número de telefone: 421-951-755-780
-
Nitra, Slovak Republic, Eslováquia, 950 01
- Ainda não está recrutando
- Fakultna nemocnica Nitra, Interna klinika
-
Contato:
- Número de telefone: 421-907-705-249
-
Investigador principal:
- Peter Minarik
-
Nitra Stare Mesto, Slovak Republic, Eslováquia, 949 01
- Recrutamento
- KM Management, spol. s.r.o
-
Investigador principal:
- Milos Gregus
-
Contato:
- Número de telefone: 421-90-170-9482
-
Sahy, Slovak Republic, Eslováquia, 93601
- Recrutamento
- Accout Center s.r.o.
-
Investigador principal:
- Frantisek Horvath
-
Contato:
- Número de telefone: 421-905-702-264
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
- Ainda não está recrutando
- East View Medical Research, LLC
-
Investigador principal:
- Jonathan Siegel
-
Contato:
- Número de telefone: 251-277-9031
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
- Recrutamento
- Dedicated Clinical Research
-
Investigador principal:
- Connie Hsu
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Ainda não está recrutando
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Investigador principal:
- Chirag Trivedi
-
Contato:
- Número de telefone: 6239722116 ext 540
-
-
California
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Recrutamento
- Om Research, LLC
-
Investigador principal:
- Jatinder Pruthi
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Ainda não está recrutando
- Providence Facey Medical Foundation
-
Investigador principal:
- Magued Beshay
-
Contato:
- Número de telefone: 8188697082
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Ainda não está recrutando
- California Medical Research Associates, Inc.
-
Investigador principal:
- Calin Arimie
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Ainda não está recrutando
- Clinical Applications Laboratories, Inc.
-
Contato:
- Número de telefone: 6192601012
-
Investigador principal:
- Vijayalakshmi Pratha
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Recrutamento
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Investigador principal:
- Philip Ginsburg
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Recrutamento
- Central Florida Gastro Research
-
Investigador principal:
- L. Michael Weiss
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Ainda não está recrutando
- Sweet Hope Research Specialty, Inc.
-
Investigador principal:
- Isaac Bassan
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Recrutamento
- Encore Borland-Groover Clinical Research
-
Investigador principal:
- Bharat Misra
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
- Ainda não está recrutando
- Central Florida Gastro Research
-
Investigador principal:
- Asif Mohiuddin
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Recrutamento
- Research Associates of South Florida
-
Investigador principal:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Advanced Research Associates, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 7866366695
-
Investigador principal:
- Antonio E Blanco
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Ainda não está recrutando
- University of South Florida
-
Investigador principal:
- Jennifer Seminerio Diehl
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Recrutamento
- GCP Clinical Research, LLC
-
Investigador principal:
- Alan Weintraub
-
Contato:
- Número de telefone: 813-240-9734
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Recrutamento
- International Center for Research LLC
-
Investigador principal:
- Angel Rosario
-
Contato:
- Número de telefone: 786-308-1157
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Recrutamento
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Investigador principal:
- Michael R Galambos
-
Contato:
- Número de telefone: 6786865085
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Ainda não está recrutando
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
Contato:
- Número de telefone: 4042961986 ex 107
-
Investigador principal:
- David Rausher
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Ainda não está recrutando
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
Investigador principal:
- Clint Behrend
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Ainda não está recrutando
- IU Health University Hospital
-
Investigador principal:
- Sashidhar Sagi
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Recrutamento
- Gastroenterology Health Partners
-
Contato:
- Número de telefone: 812-945-0145 ext 11134
-
Investigador principal:
- Robert Tyler Luckett
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Ainda não está recrutando
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Investigador principal:
- Tuba Esfandyari
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Recrutamento
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
Contato:
- Número de telefone: 785-270-4881
-
Investigador principal:
- Curtis Baum
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Recrutamento
- GI Alliance/ Metairie
-
Investigador principal:
- George Catinis
-
Contato:
- Número de telefone: 504-456-8020 x 2006
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Recrutamento
- Delta Research Partners
-
Investigador principal:
- Henry Hill Hinkle III
-
New Iberia, Louisiana, Estados Unidos, 70560
- Ainda não está recrutando
- Care Access
-
Contato:
- Número de telefone: 337-577-9470
-
Investigador principal:
- Son Nguyen
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Recrutamento
- Chevy Chase Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 301-652-5520
-
Investigador principal:
- Erica Cohen
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Ainda não está recrutando
- Gastro Center of Maryland LLC
-
Investigador principal:
- Farzin Rashti
-
Contato:
- Número de telefone: 410-290-6677 ext 664
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Recrutamento
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Investigador principal:
- Ronald Fogel
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
- Ainda não está recrutando
- MNGI Digestive Health, ATTN: Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 612-870-5593
-
Investigador principal:
- James Campbell
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- Recrutamento
- NY Scientific
-
Investigador principal:
- Igor Grosman
-
Contato:
- Número de telefone: 347-547-6972
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Recrutamento
- Digestive Health Partners - Research Department
-
Contato:
- Número de telefone: 828-255-2469
-
Investigador principal:
- William R Harlan
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Recrutamento
- Charlotte Gastroenterolgy & Hepatology
-
Contato:
- Número de telefone: 704-602-6538
-
Investigador principal:
- John Roddey, Jr.
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Recrutamento
- Wilmington Medical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 910-341-3406
-
Investigador principal:
- Brian Webster
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
- Recrutamento
- Optimed Research, LTD
-
Investigador principal:
- Donald Mcneil
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Ainda não está recrutando
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
Investigador principal:
- Mazen Issa
-
Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Ainda não está recrutando
- Care Access - Youngstown
-
Investigador principal:
- Sayed M. Yossef
-
Contato:
- Número de telefone: 330-542-6640
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
- Recrutamento
- Central Sooner Research
-
Contato:
- Número de telefone: 405-329-0474
-
Investigador principal:
- Elise Wiesner
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Ainda não está recrutando
- University Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Lisa Mueller
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Ainda não está recrutando
- Gastroenterology Associates, PA of Greenville
-
Investigador principal:
- Matthew Barnes
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Recrutamento
- Gastroenterology Center of the Midsouth
-
Investigador principal:
- Ziad Younes
-
Contato:
- Número de telefone: 901-309-6031
-
Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
- Ainda não está recrutando
- Galen Medical Group
-
Contato:
- Número de telefone: 423-954-9015
-
Investigador principal:
- COLLEEN SCHMITT
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37663
- Recrutamento
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Stephen Fry
-
Contato:
- Número de telefone: 423-279-1400
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Baylor College of Medicine
-
Investigador principal:
- Richa Shukla
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Recrutamento
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 281-768-5879
-
Investigador principal:
- James Arthur Maher Jr.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Recrutamento
- Clinical Trial Network
-
Contato:
- Número de telefone: 713-484-6947
-
Investigador principal:
- Krishnamurthy Shivshanker
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Recrutamento
- Houston Endoscopy And Research Center, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 713-932-6446
-
Investigador principal:
- Vikram S Jayanty
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Recrutamento
- Citrine Institute for Research and Wellness
-
Contato:
- Número de telefone: 281-944-3610
-
Investigador principal:
- Radha Ann Tamerisa
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Ainda não está recrutando
- Katy Gastro Health & Nutrition
-
Investigador principal:
- Dharmendra Verma
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Recrutamento
- AngioCardiac Care of Texas, PA
-
Investigador principal:
- Ralph Alhalel
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
- Ainda não está recrutando
- Digestive System Healthcare
-
Contato:
- Número de telefone: 281-944-3610
-
Investigador principal:
- Rukan Daccak
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Recrutamento
- Linq Research, LLC
-
Investigador principal:
- Jignesh Shah
-
Contato:
- Número de telefone: 2819164223
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Investigador principal:
- Nicholas Martinez
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Southern Star Research Institute, LLC
-
Investigador principal:
- Jeff Bullock
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Ainda não está recrutando
- Gastroenterology Associates of Texas - Denise Rodriguez
-
Investigador principal:
- Gregory Shannon
-
Contato:
- Número de telefone: 281-944-3610
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Recrutamento
- Tyler Research Institute, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 9036306211
-
Investigador principal:
- George Aaron DuVall
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Recrutamento
- GI Alliance Research Webster
-
Investigador principal:
- Sudhanshu Gogia
-
Contato:
- Número de telefone: 281-699-1715
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Recrutamento
- Care Access Research - Ogden
-
Investigador principal:
- Chad Gonzales
-
Contato:
- Número de telefone: 801-614-5505
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Recrutamento
- Charlottesville Medical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 434-817-2442
-
Investigador principal:
- James R. Clark
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Ainda não está recrutando
- Washington Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Nicholas Procaccini
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Ainda não está recrutando
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Investigador principal:
- Timothy Zisman
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Ainda não está recrutando
- Swedish Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Chiorean
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Washington Gastroenterology dba GI Alliance
-
Contato:
- Número de telefone: 253-272-5127
-
Investigador principal:
- William H Holderman
-
-
Wyoming
-
Wyoming, Wyoming, Estados Unidos, 49519
- Recrutamento
- West Michigan Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Allan Coates
-
Contato:
- Número de telefone: 616-328-5344
-
-
-
-
-
Besancon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU Besançon
-
Investigador principal:
- Lucine Vuitton
-
Contato:
- Número de telefone: 33381218683
-
Lille Cedex, França, 59037
- Recrutamento
- CHU de LILLE - Bureau des ARCs Gastro - HPDD
-
Investigador principal:
- Maria Nachury
-
Lyon - Pierre Benite, França, 69495
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - ARC HGE bâtiment 3I
-
Investigador principal:
- Stephane Nancey
-
Contato:
- Número de telefone: 33-47-886-43-68
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Eloi Pôle Digestif ,APEMAD - Recherche clinique
-
Investigador principal:
- Romain ALTWEGG
-
Nantes, França, 44300
- Recrutamento
- Clinique Jules Verne
-
Investigador principal:
- Mathurin Flamant
-
Contato:
- Número de telefone: 33251171652
-
Nantes Cedex 1, França, 44093
- Recrutamento
- CHU Nantes
-
Investigador principal:
- Catherine Le Berre
-
Contato:
- Número de telefone: 33-2-76-64-38-24
-
Nice Cedex 3, França, 06-202
- Recrutamento
- Unité de Recherche Clinique (4èmeB)
-
Investigador principal:
- Xavier Hebuterne
-
Contato:
- Número de telefone: 33492039366
-
Reims Cedex, França, 51092
- Recrutamento
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Contato:
- Número de telefone: 33326784223
-
Investigador principal:
- Guillaume Cadiot
-
Saint Etienne Cedex 02, França, 42055
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
-
Investigador principal:
- Xavier Roblin
-
Contato:
- Número de telefone: 33477829212
-
Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Chru Nancy Brabois
-
Investigador principal:
- Laurent Peyrin Biroulet
-
Contato:
- Número de telefone: 33383157488
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, França, 33604
- Recrutamento
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Investigador principal:
- David Laharie
-
Contato:
- Número de telefone: 33557656439
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, França, 35000
- Recrutamento
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Guillaume Bouguen
-
Contato:
- Número de telefone: 332- 992-8425 x0
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, França, 64046
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Pau
-
Investigador principal:
- Mireille Simon
-
Contato:
- Número de telefone: 33-5-59-72-53-72
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1136
- Recrutamento
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Investigador principal:
- Robert Schnabel
-
Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Investigador principal:
- Zsolt Tulassay
-
Contato:
- Número de telefone: 36-20-663-2783
-
Budapest, Hungria, 1033
- Recrutamento
- Clinepert kft
-
Investigador principal:
- Zsanett Heringh
-
Contato:
- Número de telefone: 36-7-034-27001
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Ainda não está recrutando
- BMKK-Dr Rethy Pal Tagkórház, Gasztroenterológia
-
Investigador principal:
- Marta Varga
-
Contato:
- Número de telefone: 36-7-0386-6058
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Ainda não está recrutando
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Gasztroenterológia Klinika
-
Investigador principal:
- Maria Papp
-
Contato:
- Número de telefone: 36-5-2411-717/55645
-
Szekszard, Hungria, 7100
- Recrutamento
- Clinfan Ltd. Gastroenterology Clinic
-
Investigador principal:
- Agnes Salamon
-
Contato:
- Número de telefone: 36-3-0571-5207
-
Vac, Hungria, 2600
- Ainda não está recrutando
- Javorszky Odon Korhaz
-
Investigador principal:
- Tibor Szaloki
-
Contato:
- Número de telefone: 36-30-200-1489
-
-
Heves
-
Gyongyos, Heves, Hungria, 3200
- Ainda não está recrutando
- Bugat Pal Korhaz
-
Investigador principal:
- Gyula Horvat
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-
-
-
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Brescia, Itália, 25123
- Recrutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
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Contato:
- Número de telefone: 39-030-399-5241
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Investigador principal:
- Chiara Ricci
-
Castellana Grotte, Itália, 70013
- Recrutamento
- IRCCS Saverio de Bellis, National Institute of Gastroenterology
-
Contato:
- Número de telefone: 39-080-499-4379
-
Investigador principal:
- Mauro Mastronardi
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
Contato:
- Número de telefone: 3909613647
-
Investigador principal:
- Francesco Luzza
-
Milano, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Investigador principal:
- Flavio Caprioli
-
Contato:
- Número de telefone: 390255032141
-
Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- Irccs Ospedale San Raffaele, Gastroenterologia/Ibd Unit, Settore G Piano -1
-
Investigador principal:
- Silvio Danese
-
Contato:
- Número de telefone: 390226439494
-
Padova, Itália, 35128
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedale Università di Padova
-
Contato:
- Número de telefone: 390498218717
-
Investigador principal:
- Edoardo Vincenzo Savarino
-
Rho, Itália, 20017
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Rho - UOC Gastroenterologia
-
Contato:
- Número de telefone: 393479030959
-
Investigador principal:
- Simone Saibeni
-
Roma, Itália, 00 168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS_ CEMAD
-
Investigador principal:
- Antonio Gasbarrini
-
Contato:
- Número de telefone: 390630156875
-
Roma, Itália, 00133
- Recrutamento
- Uoc Gastroenterologia - Policlinico Tor Vergata
-
Investigador principal:
- Giovanni Monteleone
-
Contato:
- Número de telefone: 39-062-090-2505
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
-
Investigador principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contato:
- Número de telefone: 39082247714
-
Torino, Itália, 10128
- Recrutamento
- A.O.Ordine Mauriziano, SC Gastroenterologia, ambulatorio endoscopia digestiva
-
Investigador principal:
- Marco Daperno
-
Contato:
- Número de telefone: 39-011-508-5179
-
Udine, Itália, 33100
- Ainda não está recrutando
- Soc Gastroenterologia
-
Contato:
- Número de telefone: 390432559808
-
Investigador principal:
- Marco Marino
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-079
- Recrutamento
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Contato:
- Número de telefone: 48525257763
-
Investigador principal:
- Michal Walczak
-
Bydgoszcz, Polônia, 85 231
- Recrutamento
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Contato:
- Número de telefone: 48-513-938-967
-
Investigador principal:
- Patryk Korga
-
Katowice, Polônia, 40659
- Ainda não está recrutando
- Nzoz All Medicus
-
Investigador principal:
- Aldona Mularczyk
-
Contato:
- Número de telefone: 48 888-853-492
-
Krakow, Polônia, 31 501
- Ainda não está recrutando
- KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
-
Investigador principal:
- Piotr Rozpondek
-
Contato:
- Número de telefone: 48124303220
-
Krakow, Polônia, 30 363
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Plejady
-
Contato:
- Número de telefone: 48796975720
-
Investigador principal:
- Monika Augustyn
-
Krakow, Polônia, 31-506
- Recrutamento
- Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspólnicy Sp.j.
-
Investigador principal:
- Zbigniew Wylegala
-
Contato:
- Número de telefone: 48-51-167-54-81
-
Lodz, Polônia, 90-752
- Recrutamento
- IP Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 48-513-046-161
-
Investigador principal:
- Cezary Rudnicki
-
Lodz, Polônia, 91 034
- Recrutamento
- Med-GASTR SP. Z O.O., SP.K.
-
Contato:
- Número de telefone: 48533892015
-
Investigador principal:
- Arkadiusz Mamos
-
Lodz, Polônia, 91 495
- Recrutamento
- AMICARE Sp. z o.o. sp. k.
-
Contato:
- Número de telefone: 48786086331
-
Investigador principal:
- Rafal Drozda
-
Lodz, Polônia, 93-357
- Recrutamento
- Bonifraterskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
-
Contato:
- Número de telefone: 48664756373
-
Investigador principal:
- Wojciech Piotrowski
-
Nowy Targ, Polônia, 34-400
- Recrutamento
- Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
-
Investigador principal:
- Mikolaj Krzyzanowski
-
Contato:
- Número de telefone: 48575886613
-
Opole, Polônia, 45 819
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Contato:
- Número de telefone: 48500502204
-
Investigador principal:
- Marzena Kwinto
-
Staszów, Polônia, 28 200
- Recrutamento
- Nowe Zdrowie-Ck, Kiełtucki I Wspólnicy Sp. J.
-
Contato:
- Número de telefone: 48-8-8103-1911
-
Investigador principal:
- Jacek Kieltucki
-
Swidnica, Polônia, 58 100
- Recrutamento
- DC-MED Sp. z o.o. s.k.
-
Contato:
- Número de telefone: 48533599814
-
Investigador principal:
- Witold Marczynski
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contato:
- Número de telefone: 48-60-157-02-42
-
Szczecin, Polônia, 71-685
- Recrutamento
- Sonomed Sp. Z O.O.
-
Contato:
- Número de telefone: 48503050199
-
Investigador principal:
- Anna Wiechowska-Kozlowska
-
Wadowice, Polônia, 34-100
- Recrutamento
- NZOZ FOR MED sp. z o.o.
-
Contato:
- Número de telefone: 48-53-155-51-03
-
Investigador principal:
- Przemyslaw Ramos
-
Wroclaw, Polônia, 52-210
- Recrutamento
- PlanetMed Sp.z o.o.
-
Investigador principal:
- Barbara Wozniak-Stolarska
-
Wroclaw, Polônia, 50088
- Recrutamento
- FutureMeds sp. z o. o.
-
Contato:
- Número de telefone: 48530287330
-
Investigador principal:
- Szymon Wieczorek
-
Wroclaw, Polônia, 52416
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Oporow
-
Investigador principal:
- Radoslaw Kempinski
-
Zamosc, Polônia, 22 400
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Kuba Med 2 Sp. z o.o. ETG Zamosc
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contato:
- Número de telefone: 48-511-779-680
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszow, Subcarpathian, Polônia, 35-326
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Medyk
-
Investigador principal:
- Rafal Filip
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polônia, 60-529
- Recrutamento
- Solumed Centrum Medyczne
-
Contato:
- Número de telefone: 48-880-789-573
-
Investigador principal:
- Marek Karczewski
-
-
Śląskie
-
Knurów, Śląskie, Polônia, 44 190
- Recrutamento
- MZ Badania Słowik Zymła Sp.j.
-
Contato:
- Número de telefone: 48-5-0454-2688
-
Investigador principal:
- Maciej Zymla
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Ainda não está recrutando
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Polychronis Pavlidis
-
London, Reino Unido, SE1 3GX
- Ainda não está recrutando
- Guy's Hospital - Clinical Trials pharmacy
-
Investigador principal:
- Mark Samaan
-
Waltham Forest, Reino Unido, E11 1NR
- Recrutamento
- Clinical Research Unit, Royal Liverpool University Hospital
-
Investigador principal:
- Syed Hoque
-
-
Great Britain
-
Bury, Great Britain, Reino Unido, BL9 7TD
- Recrutamento
- Fairfield General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 441619188720
-
Investigador principal:
- Jimmy Limdi
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 602 00
- Recrutamento
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Investigador principal:
- Jan Ulbrych
-
Contato:
- Número de telefone: 420724101038
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Recrutamento
- PreventaMed
-
Investigador principal:
- Jiri Pumprla
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tcheca, 63600
- Recrutamento
- Vojenská nemocnice Brno, Interní oddělení
-
Contato:
- Número de telefone: 420973445520
-
Investigador principal:
- David Stepek
-
Klatovy, Czech Republic, Tcheca, 33901
- Recrutamento
- GastroJeka s.r.o
-
Investigador principal:
- Ondrej Jelinek
-
Contato:
- Número de telefone: 420739223454
-
Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 708 52
- Recrutamento
- FN Ostrava, Interní Klinika
-
Investigador principal:
- Pavel Svoboda
-
Contato:
- Número de telefone: 420-59-737-3232
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Kralove, Hradec Králové, Tcheca, 500 12
- Recrutamento
- Hepato-gastroenterologie HK
-
Investigador principal:
- Miroslava Volfova
-
Contato:
- Número de telefone: 420606824108
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tcheca, 779 00
- Recrutamento
- MUDr. Gregar, s.r.o.
-
Investigador principal:
- Jan Gregar
-
Contato:
- Número de telefone: 420777284842
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Ainda não está recrutando
- Medical University of Innsbruck
-
Investigador principal:
- Robert Koch
-
Contato:
- Número de telefone: 4351250481311
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Ainda não está recrutando
- Landeskrankenhaus Salzburg, Innere Medizin I, Labor im Erdgeschoss
-
Investigador principal:
- Sonja Heeren
-
Contato:
- Número de telefone: 435725525410
-
Wien, Áustria, 1090
- Ainda não está recrutando
- AKH Wien- Universitätsklinik für Innere Medizin III Klinische Abteilung für Gastroenterologie & Hepatologie
-
Investigador principal:
- Walter Reinisch
-
Contato:
- Número de telefone: 4314040062450
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico estabelecido de CU por ≥3 meses
- Ter diagnóstico confirmado de CU moderada a gravemente ativa
- Tem urgência intestinal atual
- Demonstraram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância à terapia convencional ou biológica com inibidor de Janus Quinase (JAK)/modulador de receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) para UC.
Critério de exclusão:
- Tem doença de Crohn (DC)
- Tem doença inflamatória intestinal não classificada, anteriormente conhecida como colite indeterminada, ou
- Tem proctite ulcerativa, doença limitada ao reto, ou seja, distal à junção reto-sigmoide, que fica a aproximadamente 10 a 15 centímetros (cm) da borda anal.
- Têm uma síndrome de imunodeficiência hereditária ou uma causa monogênica de inflamação colônica semelhante à CU
- Tem qualquer história ou evidência atual de câncer do trato gastrointestinal
- Tem tuberculose ativa
- Ter infecção pelo HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mirikizumabe
Os participantes receberão mirikizumab por via intravenosa (IV) e mirikizumab por via subcutânea (SC).
|
SC administrado
Outros nomes:
Administrado IV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base na pontuação de classificação numérica de urgência e gravidade de urgência intestinal (UNRS)
Prazo: Linha de base, Semana 12
|
Linha de base, Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na frequência de urgência intestinal
Prazo: Linha de base, Semana 12
|
Linha de base, Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram melhora clinicamente significativa na frequência de urgência intestinal
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Alteração da linha de base no tempo de adiamento das fezes
Prazo: Linha de base, Semana 12
|
Linha de base, Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram melhora clinicamente significativa do tempo de adiamento das fezes
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes que alcançaram remissão clínica, com base na pontuação de Mayo modificada e uma pontuação UNRS de ≤1
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram ambas as respostas clínicas, com base na pontuação modificada de Mayo e uma pontuação UNRS ≥3 pontos de melhoria desde a linha de base
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
|
Correlações pareadas entre UNRS, frequência de urgência intestinal, tempo de adiamento das fezes e medidas de uso de produtos absorventes
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Correlações de pares entre alteração na UNRS, frequência de urgência intestinal, tempo de adiamento das fezes e medidas de uso de produtos absorventes
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Correlação entre UNRS, Frequência de Urgência Intestinal, Tempo de Adiamento das Fezes e Medidas de Uso de Produtos Absorventes, com Qualidade de Vida (QoL)/Medidas de Resultado Funcional e Medidas de Sintomas de Colite Ulcerosa (CU)
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Correlação entre alteração na UNRS, frequência de urgência intestinal, tempo de adiamento das fezes e medidas de uso de produtos absorventes, com alteração nas medidas de qualidade de vida/desfecho funcional e medidas de sintomas UC
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Linha de base para a semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Colite
- Colite ulcerativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Mirikizumabe
Outros números de identificação do estudo
- 18551
- I6T-MC-AMBZ (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-502393-16-00 (Outro identificador: EU Trial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Prazo:
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .