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Eine Studie mit Mirikizumab (LY3074828) bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (LUCENT-URGE)

7. März 2024 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, offene, einarmige Phase-3b-Studie zur Untersuchung der Dringlichkeit des Darms und ihrer Beziehung zu anderen Ergebnisparametern bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die mit Mirikizumab behandelt wurden

Eine Studie zur Untersuchung des Stuhldrangs bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC), die mit Mirikizumab behandelt wurden. Die Studie umfasst 4 Perioden und dauert 36 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Gastro IBD
        • Hauptermittler:
          • Triana Lobaton Ortega
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32-9-33-22973
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UZ Leuven - E507 Studies IBD tav Tine Hermans
        • Hauptermittler:
          • Marc Ferrante
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32-1-63-41245
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10118
        • Rekrutierung
        • Praxis Dr. M. Mross - Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49305213216415
        • Hauptermittler:
          • Michael Mross
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • Rekrutierung
        • DRK Kliniken Berlin Westend, Gastroenterologie, Studienbüro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493030354358
        • Hauptermittler:
          • Andreas Sturm
      • Leipzig, Deutschland, 04 103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig, Med. Klinik II
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493419712226
        • Hauptermittler:
          • Babett Holler
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin I
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493455572668
        • Hauptermittler:
          • Jens Walldorf
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU Besançon
        • Hauptermittler:
          • Lucine Vuitton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33381218683
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • CHU de LILLE - Bureau des ARCs Gastro - HPDD
        • Hauptermittler:
          • Maria Nachury
      • Lyon - Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - ARC HGE bâtiment 3I
        • Hauptermittler:
          • Stephane Nancey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33-47-886-43-68
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Eloi Pôle Digestif ,APEMAD - Recherche clinique
        • Hauptermittler:
          • Romain ALTWEGG
      • Nantes, Frankreich, 44300
        • Rekrutierung
        • Clinique Jules Verne
        • Hauptermittler:
          • Mathurin Flamant
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33251171652
      • Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Chu Nantes
        • Hauptermittler:
          • Catherine Le Berre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33-2-76-64-38-24
      • Nice Cedex 3, Frankreich, 06-202
        • Rekrutierung
        • Unité de Recherche Clinique (4èmeB)
        • Hauptermittler:
          • Xavier Hebuterne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33492039366
      • Reims Cedex, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33326784223
        • Hauptermittler:
          • Guillaume Cadiot
      • Saint Etienne Cedex 02, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • CHU de Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Xavier Roblin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33477829212
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • CHRU Nancy Brabois
        • Hauptermittler:
          • Laurent Peyrin Biroulet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33383157488
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
        • Hauptermittler:
          • David Laharie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33557656439
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex 09, Ille Et Vilaine, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
        • Hauptermittler:
          • Guillaume Bouguen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 332- 992-8425 x0
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankreich, 64046
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Hauptermittler:
          • Mireille Simon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33-5-59-72-53-72
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39-030-399-5241
        • Hauptermittler:
          • Chiara Ricci
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Rekrutierung
        • IRCCS Saverio de Bellis, National Institute of Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39-080-499-4379
        • Hauptermittler:
          • Mauro Mastronardi
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3909613647
        • Hauptermittler:
          • Francesco Luzza
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Hauptermittler:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390255032141
      • Milano, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Irccs Ospedale San Raffaele, Gastroenterologia/Ibd Unit, Settore G Piano -1
        • Hauptermittler:
          • Silvio Danese
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390226439494
      • Padova, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedale Università di Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390498218717
        • Hauptermittler:
          • Edoardo Vincenzo Savarino
      • Rho, Italien, 20017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale di Rho - UOC Gastroenterologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 393479030959
        • Hauptermittler:
          • Simone Saibeni
      • Roma, Italien, 00 168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS_ CEMAD
        • Hauptermittler:
          • Antonio Gasbarrini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390630156875
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Uoc Gastroenterologia - Policlinico Tor Vergata
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Monteleone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39-062-090-2505
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39082247714
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • A.O.Ordine Mauriziano, SC Gastroenterologia, ambulatorio endoscopia digestiva
        • Hauptermittler:
          • Marco Daperno
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39-011-508-5179
      • Udine, Italien, 33100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Soc Gastroenterologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390432559808
        • Hauptermittler:
          • Marco Marino
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R1W2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research (GIRI)
        • Hauptermittler:
          • Allen Lim
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • PerCuro Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Dustin Loomes
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Hauptermittler:
          • Vipul Jairath
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Ian Bookman
        • Hauptermittler:
          • Ian Bookman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Montreal General Hospital (IBD Research Centre)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5149341934 #36536
        • Hauptermittler:
          • Waqquas Afif
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Rekrutierung
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48525257763
        • Hauptermittler:
          • Michal Walczak
      • Bydgoszcz, Polen, 85 231
        • Rekrutierung
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-513-938-967
        • Hauptermittler:
          • Patryk Korga
      • Katowice, Polen, 40659
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nzoz All Medicus
        • Hauptermittler:
          • Aldona Mularczyk
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 888-853-492
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Noch keine Rekrutierung
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
        • Hauptermittler:
          • Piotr Rozpondek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48124303220
      • Krakow, Polen, 30 363
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48796975720
        • Hauptermittler:
          • Monika Augustyn
      • Krakow, Polen, 31-506
        • Rekrutierung
        • Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspólnicy Sp.j.
        • Hauptermittler:
          • Zbigniew Wylegala
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-51-167-54-81
      • Lodz, Polen, 90-752
        • Rekrutierung
        • IP Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-513-046-161
        • Hauptermittler:
          • Cezary Rudnicki
      • Lodz, Polen, 91 034
        • Rekrutierung
        • Med-GASTR SP. Z O.O., SP.K.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48533892015
        • Hauptermittler:
          • Arkadiusz Mamos
      • Lodz, Polen, 91 495
        • Rekrutierung
        • AMICARE Sp. z o.o. sp. k.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48786086331
        • Hauptermittler:
          • Rafal Drozda
      • Lodz, Polen, 93-357
        • Rekrutierung
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48664756373
        • Hauptermittler:
          • Wojciech Piotrowski
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Rekrutierung
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
        • Hauptermittler:
          • Mikolaj Krzyzanowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48575886613
      • Opole, Polen, 45 819
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48500502204
        • Hauptermittler:
          • Marzena Kwinto
      • Staszów, Polen, 28 200
        • Rekrutierung
        • Nowe Zdrowie-Ck, Kiełtucki I Wspólnicy Sp. J.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-8-8103-1911
        • Hauptermittler:
          • Jacek Kieltucki
      • Swidnica, Polen, 58 100
        • Rekrutierung
        • DC-MED Sp. z o.o. s.k.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48533599814
        • Hauptermittler:
          • Witold Marczynski
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
        • Hauptermittler:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-60-157-02-42
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • Rekrutierung
        • Sonomed Sp. Z O.O.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48503050199
        • Hauptermittler:
          • Anna Wiechowska-Kozlowska
      • Wadowice, Polen, 34-100
        • Rekrutierung
        • NZOZ FOR MED sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-53-155-51-03
        • Hauptermittler:
          • Przemyslaw Ramos
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • Rekrutierung
        • PlanetMed Sp.z o.o.
        • Hauptermittler:
          • Barbara Wozniak-Stolarska
      • Wroclaw, Polen, 50088
        • Rekrutierung
        • FutureMeds sp. z o. o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48530287330
        • Hauptermittler:
          • Szymon Wieczorek
      • Wroclaw, Polen, 52416
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Hauptermittler:
          • Radoslaw Kempinski
      • Zamosc, Polen, 22 400
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Kuba Med 2 Sp. z o.o. ETG Zamosc
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-511-779-680
    • Subcarpathian
      • Rzeszow, Subcarpathian, Polen, 35-326
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Medyk
        • Hauptermittler:
          • Rafal Filip
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-529
        • Rekrutierung
        • Solumed Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-880-789-573
        • Hauptermittler:
          • Marek Karczewski
    • Śląskie
      • Knurów, Śląskie, Polen, 44 190
        • Rekrutierung
        • MZ Badania Słowik Zymła Sp.j.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48-5-0454-2688
        • Hauptermittler:
          • Maciej Zymla
  • Slowakei
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slowakei, 975 17
        • Rekrutierung
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica gastroenterologická ambulancia, II. Interná klinika SZU
        • Hauptermittler:
          • Jozef Balaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421-905-838-606
      • Bardejov, Slovak Republic, Slowakei, 08501
        • Rekrutierung
        • Alian s.r.o.
        • Hauptermittler:
          • Martin Molnar
      • Bratislava, Slovak Republic, Slowakei, 81109
        • Rekrutierung
        • CLINIQ, s.r.o
        • Hauptermittler:
          • Tibor Hlavaty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421-917-723-264
      • Kosice, Slovak Republic, Slowakei, 040 13
        • Rekrutierung
        • GASTRO AMBULANCIA, poliklinika Ťahanovce
        • Hauptermittler:
          • Miroslav Fedurco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421-951-755-780
      • Nitra, Slovak Republic, Slowakei, 950 01
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultna nemocnica Nitra, Interna klinika
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421-907-705-249
        • Hauptermittler:
          • Peter Minarik
      • Nitra Stare Mesto, Slovak Republic, Slowakei, 949 01
        • Rekrutierung
        • KM Management, spol. s.r.o
        • Hauptermittler:
          • Milos Gregus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421-90-170-9482
      • Sahy, Slovak Republic, Slowakei, 93601
        • Rekrutierung
        • Accout Center s.r.o.
        • Hauptermittler:
          • Frantisek Horvath
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421-905-702-264
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • SurGal Clinic s.r.o.
        • Hauptermittler:
          • Jan Ulbrych
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420724101038
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • PreventaMed
        • Hauptermittler:
          • Jiri Pumprla
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 63600
        • Rekrutierung
        • Vojenská nemocnice Brno, Interní oddělení
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420973445520
        • Hauptermittler:
          • David Stepek
      • Klatovy, Czech Republic, Tschechien, 33901
        • Rekrutierung
        • GastroJeka s.r.o
        • Hauptermittler:
          • Ondrej Jelinek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420739223454
      • Ostrava, Czech Republic, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • FN Ostrava, Interní Klinika
        • Hauptermittler:
          • Pavel Svoboda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420-59-737-3232
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tschechien, 500 12
        • Rekrutierung
        • Hepato-gastroenterologie HK
        • Hauptermittler:
          • Miroslava Volfova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420606824108
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
        • Hauptermittler:
          • Jan Gregar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420777284842
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Rekrutierung
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • Hauptermittler:
          • Robert Schnabel
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
        • Hauptermittler:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36-20-663-2783
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Rekrutierung
        • Clinepert kft
        • Hauptermittler:
          • Zsanett Heringh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36-7-034-27001
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Noch keine Rekrutierung
        • BMKK-Dr Rethy Pal Tagkórház, Gasztroenterológia
        • Hauptermittler:
          • Marta Varga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36-7-0386-6058
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Gasztroenterológia Klinika
        • Hauptermittler:
          • Maria Papp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36-5-2411-717/55645
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Rekrutierung
        • Clinfan Ltd. Gastroenterology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Agnes Salamon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36-3-0571-5207
      • Vac, Ungarn, 2600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Javorszky Odon Korhaz
        • Hauptermittler:
          • Tibor Szaloki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36-30-200-1489
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bugat Pal Korhaz
        • Hauptermittler:
          • Gyula Horvat
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36606
        • Noch keine Rekrutierung
        • East View Medical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Siegel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 251-277-9031
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
        • Rekrutierung
        • Dedicated Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Connie Hsu
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arizona Digestive Health - Sun City
        • Hauptermittler:
          • Chirag Trivedi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6239722116 ext 540
    • California
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • Om Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jatinder Pruthi
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Noch keine Rekrutierung
        • Providence Facey Medical Foundation
        • Hauptermittler:
          • Magued Beshay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8188697082
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Noch keine Rekrutierung
        • California Medical Research Associates, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Calin Arimie
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6192601012
        • Hauptermittler:
          • Vijayalakshmi Pratha
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Rekrutierung
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
        • Hauptermittler:
          • Philip Ginsburg
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33762
        • Rekrutierung
        • Central Florida Gastro Research
        • Hauptermittler:
          • L. Michael Weiss
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Isaac Bassan
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Bharat Misra
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34744
        • Noch keine Rekrutierung
        • Central Florida Gastro Research
        • Hauptermittler:
          • Asif Mohiuddin
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Rekrutierung
        • Research Associates of South Florida
        • Hauptermittler:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Advanced Research Associates, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7866366695
        • Hauptermittler:
          • Antonio E Blanco
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Seminerio Diehl
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Rekrutierung
        • GCP Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Alan Weintraub
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-240-9734
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Rekrutierung
        • International Center for Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Angel Rosario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-308-1157
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Digestive Healthcare of Georgia
        • Hauptermittler:
          • Michael R Galambos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6786865085
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4042961986 ex 107
        • Hauptermittler:
          • David Rausher
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Grand Teton Research Group, PLLC
        • Hauptermittler:
          • Clint Behrend
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Noch keine Rekrutierung
        • IU Health University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sashidhar Sagi
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-945-0145 ext 11134
        • Hauptermittler:
          • Robert Tyler Luckett
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Tuba Esfandyari
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 785-270-4881
        • Hauptermittler:
          • Curtis Baum
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • GI Alliance/ Metairie
        • Hauptermittler:
          • George Catinis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 504-456-8020 x 2006
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Rekrutierung
        • Delta Research Partners
        • Hauptermittler:
          • Henry Hill Hinkle III
      • New Iberia, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-577-9470
        • Hauptermittler:
          • Son Nguyen
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Rekrutierung
        • Chevy Chase Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 301-652-5520
        • Hauptermittler:
          • Erica Cohen
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastro Center of Maryland LLC
        • Hauptermittler:
          • Farzin Rashti
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 410-290-6677 ext 664
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ronald Fogel
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
        • Noch keine Rekrutierung
        • MNGI Digestive Health, ATTN: Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-870-5593
        • Hauptermittler:
          • James Campbell
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Rekrutierung
        • NY Scientific
        • Hauptermittler:
          • Igor Grosman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 347-547-6972
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Rekrutierung
        • Digestive Health Partners - Research Department
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 828-255-2469
        • Hauptermittler:
          • William R Harlan
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Charlotte Gastroenterolgy & Hepatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-602-6538
        • Hauptermittler:
          • John Roddey, Jr.
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • Wilmington Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 910-341-3406
        • Hauptermittler:
          • Brian Webster
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Rekrutierung
        • Optimed Research, LTD
        • Hauptermittler:
          • Donald Mcneil
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • Hauptermittler:
          • Mazen Issa
      • Poland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44514
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Access - Youngstown
        • Hauptermittler:
          • Sayed M. Yossef
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 330-542-6640
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Rekrutierung
        • Central Sooner Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 405-329-0474
        • Hauptermittler:
          • Elise Wiesner
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Lisa Mueller
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates, PA of Greenville
        • Hauptermittler:
          • Matthew Barnes
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Center of the Midsouth
        • Hauptermittler:
          • Ziad Younes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 901-309-6031
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Noch keine Rekrutierung
        • Galen Medical Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 423-954-9015
        • Hauptermittler:
          • COLLEEN SCHMITT
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37663
        • Rekrutierung
        • Tri-Cities Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Stephen Fry
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 423-279-1400
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Richa Shukla
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-768-5879
        • Hauptermittler:
          • James Arthur Maher Jr.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-484-6947
        • Hauptermittler:
          • Krishnamurthy Shivshanker
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Rekrutierung
        • Houston Endoscopy And Research Center, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-932-6446
        • Hauptermittler:
          • Vikram S Jayanty
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Rekrutierung
        • Citrine Institute for Research and Wellness
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Radha Ann Tamerisa
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Noch keine Rekrutierung
        • Katy Gastro Health & Nutrition
        • Hauptermittler:
          • Dharmendra Verma
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Rekrutierung
        • AngioCardiac Care of Texas, PA
        • Hauptermittler:
          • Ralph Alhalel
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Digestive System Healthcare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Rukan Daccak
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Rekrutierung
        • LinQ Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jignesh Shah
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2819164223
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Martinez
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Southern Star Research Institute, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jeff Bullock
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates of Texas - Denise Rodriguez
        • Hauptermittler:
          • Gregory Shannon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9036306211
        • Hauptermittler:
          • George Aaron DuVall
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • GI Alliance Research Webster
        • Hauptermittler:
          • Sudhanshu Gogia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-699-1715
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Rekrutierung
        • Care Access Research - Ogden
        • Hauptermittler:
          • Chad Gonzales
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-614-5505
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Rekrutierung
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 434-817-2442
        • Hauptermittler:
          • James R. Clark
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Washington Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Procaccini
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
        • Hauptermittler:
          • Timothy Zisman
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michael Chiorean
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Washington Gastroenterology dba GI Alliance
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-272-5127
        • Hauptermittler:
          • William H Holderman
    • Wyoming
      • Wyoming, Wyoming, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Allan Coates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 616-328-5344
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Noch keine Rekrutierung
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Polychronis Pavlidis
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 3GX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guy's Hospital - Clinical Trials pharmacy
        • Hauptermittler:
          • Mark Samaan
      • Waltham Forest, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Unit, Royal Liverpool University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Syed Hoque
    • Great Britain
      • Bury, Great Britain, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • Rekrutierung
        • Fairfield General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441619188720
        • Hauptermittler:
          • Jimmy Limdi
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of Innsbruck
        • Hauptermittler:
          • Robert Koch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4351250481311
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Landeskrankenhaus Salzburg, Innere Medizin I, Labor im Erdgeschoss
        • Hauptermittler:
          • Sonja Heeren
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 435725525410
      • Wien, Österreich, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • AKH Wien- Universitätsklinik für Innere Medizin III Klinische Abteilung für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Hauptermittler:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4314040062450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine etablierte Diagnose von UC für ≥ 3 Monate
  • Bestätigte Diagnose von mäßig bis schwer aktiver UC
  • Haben Sie aktuellen Stuhldrang
  • Eine unzureichende Reaktion auf, einen Verlust der Reaktion auf oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen oder biologischen/Januskinase (JAK)-Inhibitor/Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator-Therapie für UC gezeigt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Morbus Crohn haben (CD)
  • Entzündliche Darmerkrankung haben – nicht klassifiziert, früher bekannt als unbestimmte Kolitis, oder
  • eine ulzerative Proktitis haben, eine Erkrankung, die auf das Rektum beschränkt ist, d. h. distal der rekto-sigmoidalen Verbindung, die etwa 10 bis 15 Zentimeter (cm) vom Analrand entfernt liegt.
  • Haben Sie ein vererbtes Immunschwächesyndrom oder eine monogene Ursache einer CU-ähnlichen Dickdarmentzündung
  • Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen von Krebs des Magen-Darm-Trakts
  • Haben Sie aktive Tuberkulose
  • HIV-Infektion haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mirikizumab
Die Teilnehmer erhalten Mirikizumab intravenös (IV) und Mirikizumab subkutan (SC).
Arzneimittel: Mirikizumab
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828
Arzneimittel: Mirikizumab
IV verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Numeric Rating Score (UNRS) für die Dringlichkeitsschwere des Darms gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Stuhldranghäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Darmdranghäufigkeit erreichten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Baseline bis Woche 12
Änderung der Stuhlverzögerungszeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Stuhlverzögerungszeit erreichten
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die beide klinische Remission erreichten, basierend auf dem modifizierten Mayo-Score und einem UNRS-Score von ≤1
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, die sowohl klinisches Ansprechen erreichten, basierend auf dem modifizierten Mayo-Score als auch einem UNRS-Score von ≥ 3 Verbesserungspunkten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Paarweise Korrelationen zwischen UNRS, Darmdranghäufigkeit, Stuhlverzögerungszeit und Maßen für die Verwendung von absorbierenden Produkten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Baseline bis Woche 12
Paarweise Korrelationen zwischen der Änderung des UNRS, der Stuhldranghäufigkeit, der Stuhlaufschubzeit und den Maßen für die Verwendung von absorbierenden Produkten
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Baseline bis Woche 12
Korrelation zwischen UNRS, Darmdranghäufigkeit, Stuhlaufschubzeit und Maßen für die Verwendung von absorbierenden Produkten mit Maßen für Lebensqualität (QoL)/Funktionsergebnis und Maßen für Colitis ulcerosa (UC)-Symptome
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Baseline bis Woche 12
Korrelation zwischen der Änderung der UNRS, der Häufigkeit des Stuhldrangs, der Stuhlaufschubzeit und den Maßen für die Verwendung des absorbierenden Produkts mit der Änderung der QoL/funktionellen Ergebnismaße und den Maßen der CU-Symptome
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Baseline bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18551
  • I6T-MC-AMBZ (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502393-16-00 (Andere Kennung: EU Trial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zeitfenster:

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen unbegrenzt für Anfragen zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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