Multiparameter ultralydbasert AI for diagnostisering av skjoldbruskknuter (AI)
17. april 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multiparameter ultralydbasert AI for diagnostisering av skjoldbruskknuter: en internasjonal multisenterstudie
Sakene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert med skriftlig informert samtykke.
Bilder og videoer vil bli samlet inn i henhold til prosedyren, lastet opp til Ruiying Cloud, fulgt opp og registrert med grunnleggende saksinformasjon, som skjoldbruskkjertelfunksjon, FNA/kirurgiske patologiresultater, etc.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- SAHZJU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med skjoldbruskknute
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18~80 år gammel;
- Skjoldbruskknuter (ACR-TI RADS kategori 3-5, kategori 3 knuter ≥1 cm sendt inn for FNA) eller grupperte mikro-kalsifikasjoner;
- Pasientene planlegger å utføre FNA/kirurgi innen 1 måned;
- Uten noen historie med invasiv prosedyre av skjoldbruskkjertelen før (som FNA, CNB, ablasjon, stråling eller kirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige data;
- Kontraindikasjoner av CEUS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med 1827 Nodule Classification
Tidsramme: opptil 4 uker
|
knuter med patologi eller cytopatologi resultat
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid AI-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettene under den nåværende studien tilgjengelig for deltakere fra sponsoren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .