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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05816629
Multiparameter-ultraschallbasierte KI zur Diagnose von Schilddrüsenknoten (AI)
17. April 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multiparameter-ultraschallbasierte KI zur Diagnose von Schilddrüsenknoten: eine internationale multizentrische Studie
Die Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit schriftlicher Einverständniserklärung aufgenommen.
Bilder und Videos werden gemäß dem Verfahren gesammelt, in die Ruiying Cloud hochgeladen, weiterverfolgt und mit grundlegenden Fallinformationen wie Schilddrüsenfunktion, FNA/chirurgischen Pathologieergebnissen usw. registriert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- SAHZJU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schilddrüsenknoten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ~ 80 Jahre alt;
- Schilddrüsenknoten (ACR-TI RADS Kategorie 3-5, Kategorie 3 Knoten ≥ 1 cm, eingereicht für FNA) oder gehäufte Mikroverkalkungen;
- Die Patienten planen, innerhalb von 1 Monat eine FNA/Operation durchzuführen;
- Ohne Vorgeschichte eines invasiven Schilddrüseneingriffs (wie FNA, CNB, Ablation, Bestrahlung oder Operation).
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten;
- Kontraindikationen von CEUS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit 1827-Knoten-Klassifizierung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Knötchen mit Pathologie- oder Zytopathologie-Ergebnis
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thyroid AI-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datensätze während der aktuellen Studie sind für die Teilnehmer auf angemessene Anfrage beim Sponsor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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