- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05816629
Многопараметрический ультразвуковой искусственный интеллект для диагностики узловых образований щитовидной железы (AI)
17 апреля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Многопараметрический ультразвуковой искусственный интеллект для диагностики узлов щитовидной железы: международное многоцентровое исследование
Случаи, соответствующие критериям включения, будут зарегистрированы с письменного информированного согласия.
Изображения и видео будут собираться в соответствии с процедурой, загружаться в Ruiying Cloud, отслеживаться и регистрироваться с базовой информацией о случае, такой как функция щитовидной железы, результаты FNA / хирургической патологии и т. д.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- SAHZJU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с узлами щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- 18~80 лет;
- Узлы щитовидной железы (категория 3-5 по ACR-TI RADS, узлы ≥1 см категории 3, представленные для FNA) или кластерные микрокальцинаты;
- Пациенты планируют выполнить FNA/операцию в течение 1 месяца;
- Без каких-либо ранее инвазивных процедур на щитовидной железе (таких как FNA, CNB, абляция, облучение или хирургическое вмешательство).
Критерий исключения:
- Неполные данные;
- Противопоказания КУУЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с классификацией конкреций 1827 г.
Временное ограничение: до 4 недель
|
узелки с результатом патологии или цитопатологии
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid AI-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Наборы данных во время текущего исследования доступны для участников от спонсора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .