- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05816629
IA baseada em ultrassom multiparâmetro para o diagnóstico de nódulos tireoidianos (AI)
17 de abril de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IA baseada em ultrassom multiparâmetro para o diagnóstico de nódulos tireoidianos: um estudo multicêntrico internacional
Os casos que preencherem os critérios de inclusão serão inscritos com consentimento informado por escrito.
Imagens e vídeos serão coletados de acordo com o procedimento, carregados no Ruiying Cloud, acompanhados e registrados com informações básicas do caso, como função tireoidiana, PAAF/resultados de patologia cirúrgica, etc.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- SAHZJU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com nódulo de tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- 18~80 anos;
- Nódulos tireoidianos (ACR-TI RADS categoria 3-5,nódulos categoria 3 ≥1cm submetidos a PAAF) ou microcalcificações agrupadas;
- Os pacientes agendam para realizar PAAF/cirurgia dentro de 1 mês;
- Sem qualquer histórico de procedimento invasivo da tireoide antes (como FNA, CNB, ablação, radiação ou cirurgia).
Critério de exclusão:
- Dados incompletos;
- Contra-indicações do CEUS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com classificação de nódulo 1827
Prazo: até 4 semanas
|
nódulos com resultado de Patologia ou citopatologia
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thyroid AI-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados durante o estudo atual estão disponíveis para os participantes do patrocinador mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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