- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05816629
Multiparameter Ultrasound-gebaseerde AI voor de diagnose van schildklierknobbels (AI)
17 april 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multiparameter Ultrasound-gebaseerde AI voor de diagnose van schildklierknobbels: een internationaal onderzoek in meerdere centra
De zaken die aan de opnamecriteria voldoen, worden ingeschreven met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Afbeeldingen en video's worden verzameld in overeenstemming met de procedure, geüpload naar Ruiying Cloud, opgevolgd en geregistreerd met basiscasusinformatie, zoals schildklierfunctie, FNA/chirurgische pathologieresultaten, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- SAHZJU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een schildkliernodus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18~80 jaar oud;
- Schildklierknobbeltjes (ACR-TI RADS categorie 3-5, categorie 3 knobbeltjes ≥1cm ingediend voor FNA) of geclusterde microcalcificaties;
- Het patiëntenschema om FNA/chirurgie binnen 1 maand uit te voeren;
- Zonder enige voorgeschiedenis van invasieve procedure van de schildklier (zoals FNA, CNB, ablatie, bestraling of operatie).
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevens;
- Contra-indicaties van CEUS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met classificatie van 1827 knobbeltjes
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
knobbeltjes met resultaat Pathologie of cytopathologie
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroid AI-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De datasets zijn tijdens het huidige onderzoek op redelijk verzoek beschikbaar voor deelnemers bij de opdrachtgever.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .