Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparameter Ultrasound Based-AI pro diagnostiku uzlů štítné žlázy (AI)

Multiparameter Ultrasound Based-AI pro diagnostiku uzlů štítné žlázy: mezinárodní multicentrická studie

Případy, které splňují kritéria zařazení, budou zařazeny s písemným informovaným souhlasem. Obrázky a videa budou shromážděny v souladu s postupem, nahrány do cloudu Ruiying, sledovány a registrovány se základními informacemi o případu, jako je funkce štítné žlázy, výsledky FNA/chirurgické patologie atd.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • SAHZJU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s uzlem štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18~80 let;
  • Uzlíky štítné žlázy (ACR-TI RADS kategorie 3-5, uzliny kategorie 3 ≥1 cm předložené pro FNA) nebo shlukové mikrokalcifikace;
  • Pacienti plánují provést FNA/operaci do 1 měsíce;
  • Bez předchozí anamnézy invazivního výkonu štítné žlázy (jako je FNA, CNB, ablace, ozařování nebo operace).

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné údaje;
  • Kontraindikace CEUS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 1827 klasifikací uzlíků
Časové okno: až 4 týdny
uzliny s výsledkem Patologie nebo cytopatologie
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat během aktuální studie dostupné pro účastníky od sponzora na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na Víceparametrový ultrazvuk založený na AI

Předplatit