- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05816629
Multiparameter ultraljudsbaserad AI för diagnos av sköldkörtelknölar (AI)
17 april 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multiparameter ultraljudsbaserad AI för diagnos av sköldkörtelknölar: en internationell multicenterstudie
De fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att anmälas med skriftligt informerat samtycke.
Bilder och videor kommer att samlas in i enlighet med proceduren, laddas upp till Ruiying Cloud, följas upp och registreras med grundläggande fallinformation, såsom sköldkörtelfunktion, FNA/kirurgiska patologiresultat, etc.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- SAHZJU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med sköldkörtelknöl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18~80 år gammal;
- Sköldkörtelknölar (ACR-TI RADS kategori 3-5, kategori 3 knölar ≥1 cm inlämnade för FNA) eller klustrade mikroförkalkningar;
- Patienterna planerar att utföra FNA/kirurgi inom 1 månad;
- Utan någon historia av invasiv sköldkörtelingrepp tidigare (såsom FNA, CNB, ablation, strålning eller operation).
Exklusions kriterier:
- ofullständiga data;
- Kontraindikationer för CEUS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med 1827 Nodule Classification
Tidsram: upp till 4 veckor
|
knölar med patologi eller cytopatologi resultat
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thyroid AI-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna under den aktuella studien tillgängliga för deltagare från sponsorn på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .