IA basada en ultrasonido multiparamétrico para el diagnóstico de nódulos tiroideos (AI)
17 de abril de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IA basada en ultrasonido multiparamétrico para el diagnóstico de nódulos tiroideos: un estudio multicéntrico internacional
Los casos que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos con consentimiento informado por escrito.
Las imágenes y los videos se recopilarán de acuerdo con el procedimiento, se cargarán en Ruiying Cloud, se les dará seguimiento y se registrarán con la información básica del caso, como la función tiroidea, los resultados de FNA/patología quirúrgica, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- SAHZJU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con nódulo tiroideo
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18~80 años;
- Nódulos tiroideos (ACR-TI RADS categoría 3-5, nódulos de categoría 3 ≥1 cm presentados para FNA) o microcalcificaciones agrupadas;
- El programa de los pacientes para realizar FNA/cirugía dentro de 1 mes;
- Sin antecedentes de procedimientos invasivos de tiroides antes (como FNA, BCN, ablación, radiación o cirugía).
Criterio de exclusión:
- datos incompletos;
- Contraindicaciones de CEUS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con clasificación de nódulos 1827
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
nódulos con resultado de patología o citopatología
|
hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thyroid AI-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos durante el estudio actual disponibles para los participantes del patrocinador a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .