- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05831371
Kast de kurative årsakene til sent oppstått epilepsi: hjernens rolle 18F-FDG PET (EPITEP)
25. april 2023 oppdatert av: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Etiologi og kognitiv prognose ved sent debuterende epilepsi skiller seg fra epilepsi hos unge voksne.
Ved epilepsidebut er dette avgjørende for å oppdage potensielle kurative/behandlebare hjernesykdommer.
Etter klassisk undersøkelse inkludert morfologisk hjerneavbildning, EEG, klinisk vurdering, hvilken merverdi kan ha hjernens FDG PET i diagnose og prognoseevaluering?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
Ta kontakt med:
- Louise TYVAERT
- Telefonnummer: 0678336090
- E-post: louise_tyvaert@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ikke-lesjonell sen-debut epilepsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sent debuterende epilepsipasienter uten lesjon
- epilepsi fulgte på CHRU Nancy i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi forklart med kortikal lesjon
- alvorlige psykiatriske lidelser
- alvorlig avhengighet (alkohol, narkotika)
- ingen FDG TEP utført
- ingen nevropsykologisk vurdering etter 2 års epilepsidebut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostiske ytelser
Tidsramme: 2 år etter epilepsidebut
|
sensibilitet, spesifisitet, nøyaktighet
|
2 år etter epilepsidebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive prognoseprestasjoner
Tidsramme: 2 år etter epilepsidebut
|
sensibilitet, spesifisitet, nøyaktighet
|
2 år etter epilepsidebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
2. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .