- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05831371
Kassera de botande orsakerna till sen epilepsi: hjärnans roll 18F-FDG PET (EPITEP)
25 april 2023 uppdaterad av: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Etiologi och kognitiv prognos vid sen epilepsi skiljer sig från epilepsi hos unga vuxna.
Vid epilepsidebut är detta avgörande för att upptäcka potentiella botande/behandlingsbara hjärnsjukdomar.
Efter klassisk utredning inklusive morfologisk hjärnavbildning, EEG, klinisk bedömning, vilket mervärde kan ha hjärnans FDG PET vid diagnos och prognosutvärdering?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Louise TYVAERT
- Telefonnummer: 0678336090
- E-post: louise_tyvaert@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
icke lesional epilepsi med sen debut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sen debuterande epilepsipatienter utan lesion
- epilepsi följde på CHRU Nancy i Frankrike
Exklusions kriterier:
- epilepsi förklaras av kortikal lesion
- allvarliga psykiatriska störningar
- allvarligt beroende (alkohol, droger)
- ingen FDG TEP utförd
- ingen neuropsykologisk bedömning efter 2 års epilepsidebut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostiska prestationer
Tidsram: 2 år efter epilepsidebut
|
känslighet, specificitet, noggrannhet
|
2 år efter epilepsidebut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiva prognosprestationer
Tidsram: 2 år efter epilepsidebut
|
känslighet, specificitet, noggrannhet
|
2 år efter epilepsidebut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
2 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
2 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .